Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan neuraksiaalinen ultraäänikorrelaatio MRI:n kanssa

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Ultraääntä käytetään yhä useammin auttamaan neuraksiaalisten lohkojen sijoittamisessa. Ligamentum duramater -kompleksin ja posteriorin pitkittäisnivelsiteen (LF, PLL) hyvällä näkyvyydellä on positiivinen ennustearvo 85 % onnistuneelle neuraksiaalisalpaukselle. Duraalilävistys voisi silti olla mahdollinen hyvän näkyvyyden puuttumisesta huolimatta, mikä näkyy negatiivisena ennustearvona 30 %.

Huono neuraksiaalinen ultraäänikuva voi johtua ultraäänen rajoituksista tai useista muista anatomisista syistä, joita voivat olla LF:n puuttuminen, nivelsiteiden kalkkeutuminen, kosketus nivelprosesseihin ja epiduraalisen tai subduraalisen rasvan esiintyminen tai puuttuminen. Tämä on ensimmäinen laatuaan tutkimus, jossa verrataan neuraksiaalista ultraääntä MRI:hen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä anatomista korrelaatiota neuraksiaalisen ultraäänen ja MRI:n välillä eri lannerangan selkärangan välisillä tasoilla ja tarkastella tekijöitä, jotka vaikuttavat epänormaaliin neuraksiaaliseen kuvantamiseen. Olettaen, että ennustetut epänormaalit ultraäänikuvat ovat noin 30 % ja ennustetut epänormaalit MRI-kuvat 5 %, 79 kuvan pitäisi antaa teho 0,9 ja alfa 0,01 näiden kahden välisen yhteyden analysoimiseksi. Näytteen koko Laskelmat suoritettiin tilastoohjelmiston R versiolla 2.15.2

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan 20 suostunutta potilasta, joille oli määrätty lannerangan MRI. Potilaat, joilla oli aiempia selkäleikkauksia tai joilla oli vakavia selkärangan epämuodostumia, suljettiin pois. Kaikilla potilailla ultraäänitutkimus lannerangan selkärangan välisistä tiloista suoritettiin kaarevalinjaisella 2-5 MHz Sonosite-koettimella. Jokaisella lannerangan selkärangan välisellä tasolla (L1-2 - L5-S1) saatiin paras mahdollinen poikittais- ja paramediaaninen vino sagitaalinen näkymä. Saadut ultraäänikuvat arvosteltiin LF:n ja PLL:n näkyvyyden perusteella. Lannerangan MRI-kuvat analysoivat radiologit, jotka olivat sokeutuneet ultraäänikuviin. MRI:ssä havaittiin erilaisia ​​parametreja, kuten epiduraalisen tilan syvyys, LF:n puuttuminen, LF:n paksuus, lihaksen ja välissä olevan rasvakudoksen ominaisuudet, epiduraalisen/subduraalisen rasvan paksuus jne. Neuraksiaalisten ultraäänikuvien ja magneettikuvauksessa havaittujen eri parametrien välinen korrelaatio tunnistettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehty lannerangan MRI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokainen aikuinen, jolle on tehty lannerangan MRI

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus Selkärangan bruttoepämuodostumat BMI yli 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys epänormaalin MRI:n ja huonon näön välillä ultraäänessä
Aikaikkuna: 2 tuntia MRI:n valmistumisen jälkeen
Ultraäänikuvat arvioitiin Ligamentum Flavumin (LF) ja takaosan pituussuuntaisen ligamentin (PLL) näkyvyyden perusteella hyväksi (sekä PLL että LF näkyvät), keskitaso (joko LF tai PLL näkyy vain) tai huono (sekä LF että PLL eivät näy . Epänormaali MRI määritellään sellaiseksi, jossa on jokin seuraavista - fascet-nivelen liikakasvu tai ligamentum flavumin fuusiokyvyttömyys.
2 tuntia MRI:n valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/03/20 chairman's action

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa