- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02356601
Lannerangan neuraksiaalinen ultraäänikorrelaatio MRI:n kanssa
Ultraääntä käytetään yhä useammin auttamaan neuraksiaalisten lohkojen sijoittamisessa. Ligamentum duramater -kompleksin ja posteriorin pitkittäisnivelsiteen (LF, PLL) hyvällä näkyvyydellä on positiivinen ennustearvo 85 % onnistuneelle neuraksiaalisalpaukselle. Duraalilävistys voisi silti olla mahdollinen hyvän näkyvyyden puuttumisesta huolimatta, mikä näkyy negatiivisena ennustearvona 30 %.
Huono neuraksiaalinen ultraäänikuva voi johtua ultraäänen rajoituksista tai useista muista anatomisista syistä, joita voivat olla LF:n puuttuminen, nivelsiteiden kalkkeutuminen, kosketus nivelprosesseihin ja epiduraalisen tai subduraalisen rasvan esiintyminen tai puuttuminen. Tämä on ensimmäinen laatuaan tutkimus, jossa verrataan neuraksiaalista ultraääntä MRI:hen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä anatomista korrelaatiota neuraksiaalisen ultraäänen ja MRI:n välillä eri lannerangan selkärangan välisillä tasoilla ja tarkastella tekijöitä, jotka vaikuttavat epänormaaliin neuraksiaaliseen kuvantamiseen. Olettaen, että ennustetut epänormaalit ultraäänikuvat ovat noin 30 % ja ennustetut epänormaalit MRI-kuvat 5 %, 79 kuvan pitäisi antaa teho 0,9 ja alfa 0,01 näiden kahden välisen yhteyden analysoimiseksi. Näytteen koko Laskelmat suoritettiin tilastoohjelmiston R versiolla 2.15.2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen aikuinen, jolle on tehty lannerangan MRI
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus Selkärangan bruttoepämuodostumat BMI yli 50
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys epänormaalin MRI:n ja huonon näön välillä ultraäänessä
Aikaikkuna: 2 tuntia MRI:n valmistumisen jälkeen
|
Ultraäänikuvat arvioitiin Ligamentum Flavumin (LF) ja takaosan pituussuuntaisen ligamentin (PLL) näkyvyyden perusteella hyväksi (sekä PLL että LF näkyvät), keskitaso (joko LF tai PLL näkyy vain) tai huono (sekä LF että PLL eivät näy .
Epänormaali MRI määritellään sellaiseksi, jossa on jokin seuraavista - fascet-nivelen liikakasvu tai ligamentum flavumin fuusiokyvyttömyys.
|
2 tuntia MRI:n valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/03/20 chairman's action
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .