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Correlação ultrassonográfica do neuroeixo lombar com ressonância magnética

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

O ultrassom é cada vez mais usado para auxiliar na colocação de bloqueios neuraxiais. A boa visibilidade do complexo ligamentum duramater e do ligamento longitudinal posterior (LF, PLL) tem um valor preditivo positivo de 85% para bloqueio neuraxial bem-sucedido. A punção dural ainda pode ser viável, apesar da ausência de uma boa visão, conforme refletido por um valor preditivo negativo de 30%.

A má visualização do ultrassom neuraxial pode ser devido a limitações do ultrassom ou várias outras razões anatômicas que podem incluir ausência de LF, calcificação de ligamentos, contato do processo espinhoso e presença ou ausência de gordura epidural ou subdural. Este será o primeiro estudo desse tipo a comparar o ultrassom neuraxial com a ressonância magnética. O objetivo deste estudo é procurar a correlação anatômica entre o ultrassom neuraxial e a ressonância magnética em vários níveis interespinhosos lombares e observar os fatores que contribuem para a imagem neuraxial anormal. Supondo que as imagens de ultrassom anormais previstas sejam de cerca de 30% e as imagens de ressonância magnética anormais previstas sejam de 5%, 79 imagens devem fornecer uma potência de 0,9 e alfa de 0,01 para analisar a associação entre os dois. Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados usando o software estatístico R versão 2.15.2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética, 20 pacientes consentidos agendados para ressonância magnética da coluna lombar foram incluídos no estudo. Pacientes com cirurgias anteriores da coluna ou com grandes deformidades da coluna foram excluídos. Em todos os pacientes, a ultrassonografia dos espaços interespinhosos lombares foi realizada com sonda Sonosite curvilínea de 2-5 MHz. Em cada nível interespinhoso lombar (L1-2 a L5-S1) foi obtida a melhor visão sagital transversal e paramediana oblíqua possível. As imagens de ultrassom obtidas foram graduadas com base na visibilidade de LF e PLL. As imagens de ressonância magnética da coluna lombar foram analisadas por radiologistas que desconheciam as imagens de ultrassom. Na ressonância magnética, foram observados vários parâmetros, como profundidade do espaço epidural, ausência de LF, espessura de LF, características do tecido muscular e adiposo intermediário, espessura da gordura epidural/subdural, etc. A correlação entre as imagens de ultrassom do neuroeixo e vários parâmetros observados na ressonância magnética foi identificada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a ressonância magnética da coluna lombar

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer adulto que tenha feito ressonância magnética da coluna lombar

Critério de exclusão:

Pacientes com cirurgia prévia da coluna vertebral Deformidades graves da coluna IMC acima de 50

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre ressonância magnética anormal e visão ruim no ultrassom
Prazo: 2 horas após a conclusão da ressonância magnética
As imagens de ultrassom foram classificadas com base na visibilidade do Ligamentum Flavum (LF) e do ligamento longitudinal posterior (PLL) como boas (ambos PLL e LF visíveis), intermediárias (LF ou PLL apenas visíveis) ou ruins (LF e PLL não visíveis . Uma ressonância magnética anormal é definida como aquela com qualquer um dos seguintes - presença de hipertrofia da articulação fascite ou não fusão do ligamento amarelo.
2 horas após a conclusão da ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/03/20 chairman's action

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