- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02356601
Correlação ultrassonográfica do neuroeixo lombar com ressonância magnética
O ultrassom é cada vez mais usado para auxiliar na colocação de bloqueios neuraxiais. A boa visibilidade do complexo ligamentum duramater e do ligamento longitudinal posterior (LF, PLL) tem um valor preditivo positivo de 85% para bloqueio neuraxial bem-sucedido. A punção dural ainda pode ser viável, apesar da ausência de uma boa visão, conforme refletido por um valor preditivo negativo de 30%.
A má visualização do ultrassom neuraxial pode ser devido a limitações do ultrassom ou várias outras razões anatômicas que podem incluir ausência de LF, calcificação de ligamentos, contato do processo espinhoso e presença ou ausência de gordura epidural ou subdural. Este será o primeiro estudo desse tipo a comparar o ultrassom neuraxial com a ressonância magnética. O objetivo deste estudo é procurar a correlação anatômica entre o ultrassom neuraxial e a ressonância magnética em vários níveis interespinhosos lombares e observar os fatores que contribuem para a imagem neuraxial anormal. Supondo que as imagens de ultrassom anormais previstas sejam de cerca de 30% e as imagens de ressonância magnética anormais previstas sejam de 5%, 79 imagens devem fornecer uma potência de 0,9 e alfa de 0,01 para analisar a associação entre os dois. Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados usando o software estatístico R versão 2.15.2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer adulto que tenha feito ressonância magnética da coluna lombar
Critério de exclusão:
Pacientes com cirurgia prévia da coluna vertebral Deformidades graves da coluna IMC acima de 50
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre ressonância magnética anormal e visão ruim no ultrassom
Prazo: 2 horas após a conclusão da ressonância magnética
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As imagens de ultrassom foram classificadas com base na visibilidade do Ligamentum Flavum (LF) e do ligamento longitudinal posterior (PLL) como boas (ambos PLL e LF visíveis), intermediárias (LF ou PLL apenas visíveis) ou ruins (LF e PLL não visíveis .
Uma ressonância magnética anormal é definida como aquela com qualquer um dos seguintes - presença de hipertrofia da articulação fascite ou não fusão do ligamento amarelo.
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2 horas após a conclusão da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013/03/20 chairman's action
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