Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal neuraksial ultralydskorrelation med MR

2. februar 2015 opdateret af: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Ultralyd bruges i stigende grad til at hjælpe med placering af neuraksiale blokke. God synlighed af ligamentum duramater kompleks og posterior longitudinalt ligament (LF, PLL) har en positiv prædiktiv værdi på 85% for vellykket neuraksial blokering. Dural punktering kunne stadig være mulig på trods af fraværet af et godt udsyn, hvilket afspejles af en negativ prædiktiv værdi på 30 %.

Dårlig neuraksial ultralydsvisning kan skyldes begrænsninger af ultralyd eller forskellige andre anatomiske årsager, som kan omfatte manglende LF, forkalkning af ledbånd, kontakt med spinøs proces og tilstedeværelse eller fravær af epiduralt eller subduralt fedt. Dette vil være den første undersøgelse af sin art til at sammenligne neuraksial ultralyd med MR. Formålet med denne undersøgelse er at se efter anatomisk sammenhæng mellem neuraksial ultralyd og MR på forskellige lumbale interspinøse niveauer og at se på faktorer, der bidrager til abnorm neuraksial billeddannelse. Hvis man antager, at de forudsagte unormale ultralydsbilleder er omkring 30 % og forudsagte unormale MR-billeder til at være 5 %, skulle 79 billeder give en styrke på 0,9 og alfa 0,01 for at analysere sammenhængen mellem de to. Prøvestørrelsesberegninger blev udført ved hjælp af statistisk software R version 2.15.2

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité blev 20 samtykkende patienter planlagt til MR lændehvirvelsøjlen inkluderet i undersøgelsen. Patienter med tidligere rygmarvsoperationer eller med store rygmarvsdeformiteter blev udelukket. Hos alle patienter blev ultralydsscanning af de lumbale interspinøse rum udført med krumlinjet 2-5 MHz Sonosite-probe. Ved hvert lumbalt interspinøst niveau (L1-2 til L5-S1) blev det bedst mulige tværgående og paramedian skrå sagittale syn opnået. De opnåede ultralydsbilleder blev klassificeret baseret på synligheden af ​​LF og PLL. MR-billederne af lændehvirvelsøjlen blev analyseret af radiologer, som blev blindet for ultralydsbillederne. På MR blev forskellige parametre, såsom dybde af epiduralt rum, fravær af LF, tykkelse af LF, karakteristika for muskulært og mellemliggende fedtvæv, epidural/subdural fedttykkelse osv. noteret. Korrelationen mellem neuraksielle ultralydsbilleder og forskellige parametre observeret i MR blev identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter får lavet MR lændehvirvelsøjlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver voksen, der får lavet MR lændehvirvelsøjlen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med tidligere rygkirurgi. Brutto rygmarvsdeformiteter BMI mere end 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem unormal MR og dårligt syn i ultralyd
Tidsramme: 2 timer efter afslutning af MR
Ultralydsbilleder blev klassificeret baseret på synligheden af ​​Ligamentum Flavum (LF) og Posterior longitudinal ligament (PLL) som gode (Både PLL og LF synlige), mellemliggende (enten LF eller PLL kun synlige) eller dårlige (både LF og PLL ikke synlige) . En unormal MR defineres som en med et af følgende - tilstedeværelse af fascetledshypertrofi eller ikke-fusion af ligamentum flavum.
2 timer efter afslutning af MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/03/20 chairman's action

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner