- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02356601
Korrelation des lumbalen neuraxialen Ultraschalls mit der MRT
Ultraschall wird zunehmend zur Unterstützung der Platzierung neuraxialer Blockaden eingesetzt. Eine gute Sichtbarkeit des Ligamentum-duramater-Komplexes und des hinteren Längsbandes (LF, PLL) hat einen positiven Vorhersagewert von 85 % für eine erfolgreiche neuraxiale Blockade. Eine Durapunktion könnte trotz fehlender guter Sicht noch möglich sein, was sich in einem negativen Vorhersagewert von 30 % widerspiegelt.
Eine schlechte neuraxiale Ultraschallsicht kann auf Einschränkungen des Ultraschalls oder verschiedene andere anatomische Gründe zurückzuführen sein, darunter fehlender LF, Verkalkung der Bänder, Kontakt mit dem Dornfortsatz und Vorhandensein oder Fehlen von epiduralem oder subduralem Fett. Dies wird die erste Studie dieser Art sein, die neuraxialen Ultraschall mit MRT vergleicht. Das Ziel dieser Studie besteht darin, nach anatomischen Korrelationen zwischen neuraxialem Ultraschall und MRT auf verschiedenen lumbalen interspinalen Ebenen zu suchen und Faktoren zu untersuchen, die zu einer abnormalen neuraxialen Bildgebung beitragen. Unter der Annahme, dass die vorhergesagten abnormalen Ultraschallbilder bei etwa 30 % und die vorhergesagten abnormalen MRT-Bilder bei 5 % liegen, sollten 79 Bilder eine Trennschärfe von 0,9 und Alpha 0,01 ergeben, um den Zusammenhang zwischen den beiden zu analysieren. Berechnungen der Stichprobengröße wurden mit der Statistiksoftware R Version 2.15.2 durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Erwachsene, der eine MRT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule durchführen lässt
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorangegangenen Wirbelsäulenoperationen: Grobe Wirbelsäulendeformitäten, BMI über 50
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen abnormaler MRT und schlechter Sicht im Ultraschall
Zeitfenster: 2 Stunden nach Abschluss der MRT
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Ultraschallbilder wurden basierend auf der Sichtbarkeit des Ligamentum Flavum (LF) und des hinteren Längsbandes (PLL) als gut (sowohl PLL als auch LF sichtbar), mittelmäßig (entweder nur LF oder PLL sichtbar) oder schlecht (sowohl LF als auch PLL nicht sichtbar) bewertet .
Eine abnormale MRT wird definiert als eines der folgenden Merkmale: Vorhandensein einer Fascet-Gelenkhypertrophie oder Nichtfusion des Ligamentum flavum.
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2 Stunden nach Abschluss der MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/03/20 chairman's action
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