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Korrelation des lumbalen neuraxialen Ultraschalls mit der MRT

2. Februar 2015 aktualisiert von: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Ultraschall wird zunehmend zur Unterstützung der Platzierung neuraxialer Blockaden eingesetzt. Eine gute Sichtbarkeit des Ligamentum-duramater-Komplexes und des hinteren Längsbandes (LF, PLL) hat einen positiven Vorhersagewert von 85 % für eine erfolgreiche neuraxiale Blockade. Eine Durapunktion könnte trotz fehlender guter Sicht noch möglich sein, was sich in einem negativen Vorhersagewert von 30 % widerspiegelt.

Eine schlechte neuraxiale Ultraschallsicht kann auf Einschränkungen des Ultraschalls oder verschiedene andere anatomische Gründe zurückzuführen sein, darunter fehlender LF, Verkalkung der Bänder, Kontakt mit dem Dornfortsatz und Vorhandensein oder Fehlen von epiduralem oder subduralem Fett. Dies wird die erste Studie dieser Art sein, die neuraxialen Ultraschall mit MRT vergleicht. Das Ziel dieser Studie besteht darin, nach anatomischen Korrelationen zwischen neuraxialem Ultraschall und MRT auf verschiedenen lumbalen interspinalen Ebenen zu suchen und Faktoren zu untersuchen, die zu einer abnormalen neuraxialen Bildgebung beitragen. Unter der Annahme, dass die vorhergesagten abnormalen Ultraschallbilder bei etwa 30 % und die vorhergesagten abnormalen MRT-Bilder bei 5 % liegen, sollten 79 Bilder eine Trennschärfe von 0,9 und Alpha 0,01 ergeben, um den Zusammenhang zwischen den beiden zu analysieren. Berechnungen der Stichprobengröße wurden mit der Statistiksoftware R Version 2.15.2 durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wurden 20 einwilligende Patienten, die für eine MRT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule vorgesehen waren, in die Studie einbezogen. Patienten mit früheren Wirbelsäulenoperationen oder mit groben Wirbelsäulendeformitäten wurden ausgeschlossen. Bei allen Patienten wurde eine Ultraschalluntersuchung der lumbalen Interspinalräume mit einer krummlinigen 2–5 MHz-Sonosite-Sonde durchgeführt. Auf jeder lumbalen interspinösen Ebene (L1-2 bis L5-S1) wurde die bestmögliche transversale und paramediane schräge sagittale Ansicht erhalten. Die erhaltenen Ultraschallbilder wurden anhand der Sichtbarkeit von LF und PLL bewertet. Die MRT-Bilder der Lendenwirbelsäule wurden von Radiologen analysiert, die für die Ultraschallbilder blind waren. Im MRT wurden verschiedene Parameter wie Tiefe des Epiduralraums, Fehlen von LF, Dicke von LF, Eigenschaften von Muskel- und dazwischenliegendem Fettgewebe, epidurale/subdurale Fettdicke usw. festgestellt. Die Korrelation zwischen neuraxialen Ultraschallbildern und verschiedenen im MRT beobachteten Parametern wurde identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei erwachsenen Patienten wurde ein MRT der Lendenwirbelsäule durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Erwachsene, der eine MRT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule durchführen lässt

Ausschlusskriterien:

Patienten mit vorangegangenen Wirbelsäulenoperationen: Grobe Wirbelsäulendeformitäten, BMI über 50

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen abnormaler MRT und schlechter Sicht im Ultraschall
Zeitfenster: 2 Stunden nach Abschluss der MRT
Ultraschallbilder wurden basierend auf der Sichtbarkeit des Ligamentum Flavum (LF) und des hinteren Längsbandes (PLL) als gut (sowohl PLL als auch LF sichtbar), mittelmäßig (entweder nur LF oder PLL sichtbar) oder schlecht (sowohl LF als auch PLL nicht sichtbar) bewertet . Eine abnormale MRT wird definiert als eines der folgenden Merkmale: Vorhandensein einer Fascet-Gelenkhypertrophie oder Nichtfusion des Ligamentum flavum.
2 Stunden nach Abschluss der MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/03/20 chairman's action

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