Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lędźwiowa neuroosiowa korelacja USG z MRI

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Ultradźwięki są coraz częściej wykorzystywane do wspomagania umieszczania blokad nerwowo-osiowych. Dobra widoczność kompleksu więzadła opony twardej i więzadła podłużnego tylnego (LF, PLL) ma dodatnią wartość predykcyjną wynoszącą 85% dla udanej blokady nerwowo-osiowej. Przebicie opony twardej może być nadal wykonalne pomimo braku dobrego widoku, co odzwierciedla ujemna wartość predykcyjna wynosząca 30%.

Słaby obraz w ultrasonografii osiowej może być spowodowany ograniczeniami ultrasonografii lub różnymi innymi przyczynami anatomicznymi, które mogą obejmować brak LF, zwapnienie więzadeł, kontakt z wyrostkiem kolczystym oraz obecność lub brak tkanki tłuszczowej zewnątrzoponowej lub podtwardówkowej. Będzie to pierwsze tego rodzaju badanie porównujące ultrasonografię neuroosiową z rezonansem magnetycznym. Celem tego badania jest poszukiwanie anatomicznej korelacji między ultrasonografią osiową a rezonansem magnetycznym na różnych poziomach międzykolcowych odcinka lędźwiowego oraz przyjrzenie się czynnikom, które przyczyniają się do nieprawidłowego obrazowania osiowego. Zakładając, że przewidywane nieprawidłowe obrazy ultrasonograficzne wyniosą około 30%, a nieprawidłowe obrazy MRI – 5%, 79 obrazów powinno dać moc 0,9 i alfa 0,01, aby przeanalizować związek między nimi. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego R w wersji 2.15.2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną do badania włączono 20 pacjentów, którzy wyrazili zgodę na MRI kręgosłupa lędźwiowego. Wykluczono pacjentów po wcześniejszych operacjach kręgosłupa lub z poważnymi deformacjami kręgosłupa. U wszystkich chorych wykonano badanie ultrasonograficzne przestrzeni międzykolcowych odcinka lędźwiowego krzywoliniową sondą Sonosite 2-5 MHz. Na każdym poziomie międzykolcowym odcinka lędźwiowego (od L1-2 do L5-S1) uzyskano najlepszy możliwy widok poprzeczny i przyśrodkowy skośny strzałkowy. Uzyskane obrazy ultrasonograficzne oceniano na podstawie widoczności LF i PLL. Obrazy MRI kręgosłupa lędźwiowego zostały przeanalizowane przez radiologów, którzy nie widzieli obrazów ultrasonograficznych. Na MRI odnotowano różne parametry, takie jak głębokość przestrzeni zewnątrzoponowej, brak LF, grubość LF, charakterystyka tkanki mięśniowej i pośredniej tkanki tłuszczowej, grubość tkanki tłuszczowej zewnątrzoponowej/podtwardówkowej itp. Zidentyfikowano korelację między osiowymi obrazami ultrasonograficznymi a różnymi parametrami obserwowanymi w MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po wykonaniu rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każda osoba dorosła po wykonaniu rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci po wcześniejszych operacjach kręgosłupa Duże deformacje kręgosłupa BMI powyżej 50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między nieprawidłowym MRI a złym widokiem w USG
Ramy czasowe: 2 godziny po zakończeniu MRI
Obrazy ultrasonograficzne zostały ocenione na podstawie widoczności więzadła żółtego (LF) i więzadła podłużnego tylnego (PLL) jako dobre (zarówno widoczne PLL, jak i LF), pośrednie (widoczne tylko LF lub PLL) lub słabe (zarówno LF, jak i PLL niewidoczne) . Nieprawidłowy obraz MRI definiuje się jako jeden z następujących objawów: obecność przerostu powięziowego stawu lub brak zrośnięcia więzadła żółtego.
2 godziny po zakończeniu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/03/20 chairman's action

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj