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Corrrelation de l'échographie neuraxiale lombaire avec l'IRM

2 février 2015 mis à jour par: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

L'échographie est de plus en plus utilisée pour faciliter la mise en place des blocs neuraxiaux. Une bonne visibilité du complexe ligament dur et du ligament longitudinal postérieur (LF, PLL) a une valeur prédictive positive de 85 % pour un bloc neuraxial réussi. La ponction dure-mérienne reste réalisable malgré l'absence d'une bonne vue, comme en témoigne une valeur prédictive négative de 30 %.

Une mauvaise vue échographique neuraxiale peut être due aux limitations de l'échographie ou à diverses autres raisons anatomiques qui peuvent inclure l'absence de LF, la calcification des ligaments, le contact avec l'épineuse et la présence ou l'absence de graisse épidurale ou sous-durale. Il s'agira de la première étude de ce type à comparer l'échographie neuraxiale à l'IRM. Le but de cette étude est de rechercher une corrélation anatomique entre l'échographie neuraxiale et l'IRM à différents niveaux interépineux lombaires et d'examiner les facteurs qui contribuent à une imagerie neuraxiale anormale. En supposant que les images échographiques anormales prédites sont d'environ 30 % et que les images IRM anormales prédites sont de 5 %, 79 images devraient donner une puissance de 0,9 et alpha 0,01 pour analyser l'association entre les deux. Les calculs de taille d'échantillon ont été effectués à l'aide du logiciel statistique R version 2.15.2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après accord du comité d'éthique, 20 patients consentants programmés pour une IRM du rachis lombaire ont été inclus dans l'étude. Les patients ayant déjà subi des chirurgies de la colonne vertébrale ou présentant des déformations importantes de la colonne vertébrale ont été exclus. Chez tous les patients, une échographie des espaces interépineux lombaires a été réalisée avec une sonde Sonosite curviligne 2-5 MHz. A chaque niveau interépineux lombaire (L1-2 à L5-S1) la meilleure vue sagittale oblique transversale et paramédiane possible a été obtenue. Les images échographiques obtenues ont été classées en fonction de la visibilité de la LF et de la PLL. Les images IRM du rachis lombaire ont été analysées par des radiologues qui ne connaissaient pas les images échographiques. Sur l'IRM, divers paramètres tels que la profondeur de l'espace épidural, l'absence de LF, l'épaisseur de LF, les caractéristiques du tissu adipeux musculaire et intermédiaire, l'épaisseur de la graisse épidurale/sous-durale, etc. ont été notés. La corrélation entre les images échographiques neuraxiales et divers paramètres observés en IRM a été identifiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une IRM du rachis lombaire

La description

Critère d'intégration:

Tout adulte subissant une IRM de la colonne lombaire

Critère d'exclusion:

Patients ayant déjà subi une chirurgie rachidienne Difformités rachidiennes importantes IMC supérieur à 50

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre IRM anormale et mauvaise vue en échographie
Délai: 2 heures après la fin de l'IRM
Les images échographiques ont été classées en fonction de la visibilité du Ligamentum Flavum (LF) et du ligament longitudinal postérieur (PLL) comme bon (PLL et LF visibles), intermédiaire (LF ou PLL uniquement visibles) ou médiocre (LF et PLL non visibles . Une IRM anormale est définie comme une IRM présentant l'un des éléments suivants : présence d'une hypertrophie de l'articulation aponévrotique ou d'une non-fusion du ligament jaune.
2 heures après la fin de l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Première publication (Estimation)

5 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/03/20 chairman's action

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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