- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02356601
Corrrelation de l'échographie neuraxiale lombaire avec l'IRM
L'échographie est de plus en plus utilisée pour faciliter la mise en place des blocs neuraxiaux. Une bonne visibilité du complexe ligament dur et du ligament longitudinal postérieur (LF, PLL) a une valeur prédictive positive de 85 % pour un bloc neuraxial réussi. La ponction dure-mérienne reste réalisable malgré l'absence d'une bonne vue, comme en témoigne une valeur prédictive négative de 30 %.
Une mauvaise vue échographique neuraxiale peut être due aux limitations de l'échographie ou à diverses autres raisons anatomiques qui peuvent inclure l'absence de LF, la calcification des ligaments, le contact avec l'épineuse et la présence ou l'absence de graisse épidurale ou sous-durale. Il s'agira de la première étude de ce type à comparer l'échographie neuraxiale à l'IRM. Le but de cette étude est de rechercher une corrélation anatomique entre l'échographie neuraxiale et l'IRM à différents niveaux interépineux lombaires et d'examiner les facteurs qui contribuent à une imagerie neuraxiale anormale. En supposant que les images échographiques anormales prédites sont d'environ 30 % et que les images IRM anormales prédites sont de 5 %, 79 images devraient donner une puissance de 0,9 et alpha 0,01 pour analyser l'association entre les deux. Les calculs de taille d'échantillon ont été effectués à l'aide du logiciel statistique R version 2.15.2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout adulte subissant une IRM de la colonne lombaire
Critère d'exclusion:
Patients ayant déjà subi une chirurgie rachidienne Difformités rachidiennes importantes IMC supérieur à 50
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre IRM anormale et mauvaise vue en échographie
Délai: 2 heures après la fin de l'IRM
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Les images échographiques ont été classées en fonction de la visibilité du Ligamentum Flavum (LF) et du ligament longitudinal postérieur (PLL) comme bon (PLL et LF visibles), intermédiaire (LF ou PLL uniquement visibles) ou médiocre (LF et PLL non visibles .
Une IRM anormale est définie comme une IRM présentant l'un des éléments suivants : présence d'une hypertrophie de l'articulation aponévrotique ou d'une non-fusion du ligament jaune.
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2 heures après la fin de l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/03/20 chairman's action
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