Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale neuraxiale echografiecorrelatie met MRI

2 februari 2015 bijgewerkt door: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Echografie wordt steeds vaker gebruikt om de plaatsing van neuraxiale blokkades te ondersteunen. Een goede zichtbaarheid van het ligamentum duramater-complex en het achterste longitudinale ligament (LF, PLL) heeft een positief voorspellende waarde van 85% voor een succesvolle neuraxiale blokkade. Durale punctie zou ondanks het ontbreken van goed zicht nog steeds mogelijk zijn, wat blijkt uit een negatief voorspellende waarde van 30%.

Slecht neuraxiaal echografisch beeld kan te wijten zijn aan beperkingen van echografie of verschillende andere anatomische redenen, waaronder afwezige LF, verkalking van ligamenten, contact met processus spinosus en aan- of afwezigheid van epiduraal of subduraal vet. Dit zal de eerste studie in zijn soort zijn waarin neuraxiale echografie wordt vergeleken met MRI. Het doel van deze studie is om te zoeken naar anatomische correlatie tussen neuraxiale echografie en MRI op verschillende lumbale interspinale niveaus en om te kijken naar factoren die bijdragen aan abnormale neuraxiale beeldvorming. Ervan uitgaande dat de voorspelde abnormale echografiebeelden ongeveer 30% zijn en de voorspelde abnormale MRI-beelden 5%, zouden 79 beelden een power van 0,9 en alfa 0,01 moeten geven om de associatie tussen de twee te analyseren. Steekproefgrootteberekeningen werden uitgevoerd met behulp van statistische software R versie 2.15.2

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de ethische commissie werden 20 instemmende patiënten die gepland waren voor een lumbale wervelkolom met MRI, opgenomen in het onderzoek. Patiënten met eerdere operaties aan de wervelkolom of met grove misvormingen van de wervelkolom werden uitgesloten. Bij alle patiënten werd echografie van de lumbale interspinale ruimten uitgevoerd met een kromlijnige 2-5 MHz Sonosite-sonde. Op elk lumbaal interspinaal niveau (L1-2 tot L5-S1) werd het best mogelijke transversale en paramediane schuine sagittale beeld verkregen. De verkregen ultrasone beelden werden beoordeeld op basis van de zichtbaarheid van LF en PLL. De MRI-beelden van de lumbale wervelkolom werden geanalyseerd door radiologen die blind waren voor de echografiebeelden. Op MRI werden verschillende parameters genoteerd, zoals diepte van de epidurale ruimte, afwezigheid van LF, dikte van LF, kenmerken van spier- en tussenliggend vetweefsel, dikte van epiduraal/subduraal vet enz. De correlatie tussen neuraxiale echografiebeelden en verschillende parameters waargenomen in MRI werd geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met MRI lumbale wervelkolom gedaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke volwassene die een MRI-lumbale wervelkolom heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met eerdere spinale chirurgie Bruto spinale misvormingen BMI meer dan 50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen abnormale MRI en slecht zicht bij echografie
Tijdsspanne: 2 uur na voltooiing van de MRI
Echografiebeelden werden beoordeeld op basis van de zichtbaarheid van Ligamentum Flavum (LF) en Posterior longitudinale ligament (PLL) als goed (zowel PLL als LF zichtbaar), intermediair (ofwel LF of PLL alleen zichtbaar) of slecht (zowel LF als PLL niet zichtbaar . Een abnormale MRI wordt gedefinieerd als een MRI met een van de volgende kenmerken: aanwezigheid van hypertrofie van het fascietgewricht of niet-fusie van ligamentum flavum.
2 uur na voltooiing van de MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/03/20 chairman's action

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren