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Correlazione dell'ecografia neurassiale lombare con la risonanza magnetica

2 febbraio 2015 aggiornato da: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Gli ultrasuoni sono sempre più utilizzati per aiutare il posizionamento dei blocchi neuroassiali. Una buona visibilità del complesso del legamento duramater e del legamento longitudinale posteriore (LF, PLL) ha un valore predittivo positivo dell'85% per il successo del blocco neuroassiale. La puntura durale potrebbe ancora essere fattibile nonostante l'assenza di una buona visione, come evidenziato da un valore predittivo negativo del 30%.

Una visione ecografica neuroassiale scadente potrebbe essere dovuta a limitazioni dell'ecografia o vari altri motivi anatomici che potrebbero includere l'assenza di LF, calcificazione dei legamenti, contatto con il processo spinoso e presenza o assenza di grasso epidurale o subdurale. Questo sarà il primo studio del suo genere a confrontare l'ecografia neuroassiale con la risonanza magnetica. Lo scopo di questo studio è cercare la correlazione anatomica tra l'ecografia neuroassiale e la risonanza magnetica a vari livelli interspinali lombari e esaminare i fattori che contribuiscono all'imaging neuroassiale anormale. Supponendo che le immagini ecografiche anomale previste siano circa il 30% e che le immagini MRI anomale previste siano il 5%, 79 immagini dovrebbero fornire una potenza di 0,9 e alfa 0,01 per analizzare l'associazione tra i due. I calcoli delle dimensioni del campione sono stati eseguiti utilizzando il software statistico R versione 2.15.2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico, sono stati inclusi nello studio 20 pazienti consenzienti in attesa di risonanza magnetica della colonna lombare. Sono stati esclusi i pazienti con precedenti interventi chirurgici spinali o con gravi deformità spinali. In tutti i pazienti è stata eseguita la scansione ecografica degli spazi interspinali lombari con sonda Sonosite curvilinea 2-5 MHz. Ad ogni livello interspinale lombare (da L1-2 a L5-S1) è stata ottenuta la migliore vista sagittale trasversale e paramediana obliqua possibile. Le immagini ecografiche ottenute sono state classificate in base alla visibilità di LF e PLL. Le immagini MRI della colonna lombare sono state analizzate da radiologi che erano accecati dalle immagini ecografiche. Sulla risonanza magnetica sono stati rilevati vari parametri come la profondità dello spazio epidurale, l'assenza di LF, lo spessore di LF, le caratteristiche del tessuto adiposo muscolare e intermedio, lo spessore del grasso epidurale/subdurale ecc. È stata identificata la correlazione tra immagini ecografiche neuroassiali e vari parametri osservati nella risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a risonanza magnetica della colonna lombare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi adulto sottoposto a risonanza magnetica della colonna lombare

Criteri di esclusione:

Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale Deformità spinali macroscopiche BMI superiore a 50

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra risonanza magnetica anormale e scarsa visione negli ultrasuoni
Lasso di tempo: 2 ore dopo il completamento della risonanza magnetica
Le immagini ecografiche sono state classificate in base alla visibilità del legamento giallo (LF) e del legamento longitudinale posteriore (PLL) come buona (sia PLL che LF visibili), intermedia (solo LF o PLL visibile) o scarsa (sia LF che PLL non visibili . Una risonanza magnetica anormale è definita come una delle seguenti condizioni: presenza di ipertrofia dell'articolazione del fascio o mancata fusione del legamento giallo.
2 ore dopo il completamento della risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/03/20 chairman's action

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