- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02356601
Correlazione dell'ecografia neurassiale lombare con la risonanza magnetica
Gli ultrasuoni sono sempre più utilizzati per aiutare il posizionamento dei blocchi neuroassiali. Una buona visibilità del complesso del legamento duramater e del legamento longitudinale posteriore (LF, PLL) ha un valore predittivo positivo dell'85% per il successo del blocco neuroassiale. La puntura durale potrebbe ancora essere fattibile nonostante l'assenza di una buona visione, come evidenziato da un valore predittivo negativo del 30%.
Una visione ecografica neuroassiale scadente potrebbe essere dovuta a limitazioni dell'ecografia o vari altri motivi anatomici che potrebbero includere l'assenza di LF, calcificazione dei legamenti, contatto con il processo spinoso e presenza o assenza di grasso epidurale o subdurale. Questo sarà il primo studio del suo genere a confrontare l'ecografia neuroassiale con la risonanza magnetica. Lo scopo di questo studio è cercare la correlazione anatomica tra l'ecografia neuroassiale e la risonanza magnetica a vari livelli interspinali lombari e esaminare i fattori che contribuiscono all'imaging neuroassiale anormale. Supponendo che le immagini ecografiche anomale previste siano circa il 30% e che le immagini MRI anomale previste siano il 5%, 79 immagini dovrebbero fornire una potenza di 0,9 e alfa 0,01 per analizzare l'associazione tra i due. I calcoli delle dimensioni del campione sono stati eseguiti utilizzando il software statistico R versione 2.15.2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi adulto sottoposto a risonanza magnetica della colonna lombare
Criteri di esclusione:
Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale Deformità spinali macroscopiche BMI superiore a 50
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Associazione tra risonanza magnetica anormale e scarsa visione negli ultrasuoni
Lasso di tempo: 2 ore dopo il completamento della risonanza magnetica
|
Le immagini ecografiche sono state classificate in base alla visibilità del legamento giallo (LF) e del legamento longitudinale posteriore (PLL) come buona (sia PLL che LF visibili), intermedia (solo LF o PLL visibile) o scarsa (sia LF che PLL non visibili .
Una risonanza magnetica anormale è definita come una delle seguenti condizioni: presenza di ipertrofia dell'articolazione del fascio o mancata fusione del legamento giallo.
|
2 ore dopo il completamento della risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/03/20 chairman's action
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .