- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02356601
Корреляция нейроаксиального ультразвука поясничного отдела позвоночника с МРТ
Ультразвук все чаще используется для облегчения размещения нейроаксиальных блоков. Хорошая видимость комплекса твердой связки и задней продольной связки (LF, PLL) имеет положительное прогностическое значение 85% для успешной нейроаксиальной блокады. Пункция твердой мозговой оболочки все еще может быть осуществима, несмотря на отсутствие хорошего обзора, о чем свидетельствует отрицательная прогностическая ценность 30%.
Плохой нейроаксиальный ультразвуковой обзор может быть связан с ограничениями ультразвука или различными другими анатомическими причинами, которые могут включать отсутствие LF, кальцификацию связок, контакт остистых отростков и наличие или отсутствие эпидурального или субдурального жира. Это будет первое исследование такого рода, в котором нейроаксиальное УЗИ сравнивается с МРТ. Целью этого исследования является поиск анатомической корреляции между нейроаксиальным ультразвуком и МРТ на различных поясничных межостистых уровнях и изучение факторов, которые способствуют аномальной нейроаксиальной визуализации. Предполагая, что прогнозируемые аномальные ультразвуковые изображения составляют около 30%, а прогнозируемые аномальные изображения МРТ составляют 5%, 79 изображений должны давать мощность 0,9 и альфа 0,01 для анализа связи между ними. Расчеты размера выборки проводились с использованием статистического программного обеспечения R версии 2.15.2.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой взрослый, которому делают МРТ поясничного отдела позвоночника
Критерий исключения:
Пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе Грубые деформации позвоночника ИМТ более 50
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между отклонениями от нормы на МРТ и плохим изображением на УЗИ
Временное ограничение: Через 2 часа после завершения МРТ
|
Ультразвуковые изображения были классифицированы на основе видимости желтой связки (LF) и задней продольной связки (PLL) как хорошие (видны как PLL, так и LF), промежуточные (видны только LF или PLL) или плохие (ни LF, ни PLL не видны). .
Аномалии на МРТ определяются как наличие любого из следующих признаков: наличие гипертрофии фасциального сустава или несрастание желтой связки.
|
Через 2 часа после завершения МРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/03/20 chairman's action
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .