- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356601
Correlación de ecografía neuroaxial lumbar con resonancia magnética
La ecografía se utiliza cada vez más para ayudar a la colocación de bloqueos neuroaxiales. Una buena visibilidad del complejo del ligamento duramadre y del ligamento longitudinal posterior (LF, PLL) tiene un valor predictivo positivo del 85 % para un bloqueo neuroaxial exitoso. La punción dural aún podría ser factible a pesar de la ausencia de una buena visión, como lo refleja un valor predictivo negativo del 30%.
La mala visualización del ultrasonido neuroaxial podría deberse a limitaciones del ultrasonido u otras razones anatómicas que pueden incluir ausencia de LF, calcificación de ligamentos, contacto con la apófisis espinosa y presencia o ausencia de grasa epidural o subdural. Este será el primer estudio de este tipo en comparar la ecografía neuroaxial con la resonancia magnética. El objetivo de este estudio es buscar una correlación anatómica entre la ecografía neuroaxial y la resonancia magnética en varios niveles interespinosos lumbares y observar los factores que contribuyen a las imágenes neuroaxiales anormales. Suponiendo que las imágenes de ultrasonido anómalas pronosticadas sean de alrededor del 30 % y las imágenes de resonancia magnética anómalas predichas del 5 %, 79 imágenes deberían dar una potencia de 0,9 y un alfa de 0,01 para analizar la asociación entre las dos. Los cálculos del tamaño de la muestra se realizaron utilizando el software estadístico R versión 2.15.2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier adulto que se haga una resonancia magnética de la columna lumbar
Criterio de exclusión:
Pacientes con cirugía espinal previa Deformidades espinales macroscópicas IMC mayor a 50
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre resonancia magnética anormal y mala visión en Ultrasonido
Periodo de tiempo: 2 horas después de la finalización de la resonancia magnética
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Las imágenes de ultrasonido se clasificaron en función de la visibilidad del ligamento amarillo (LF) y el ligamento longitudinal posterior (PLL) como buenas (tanto PLL como LF visibles), intermedias (ya sea LF o PLL solo visibles) o malas (tanto LF como PLL no visibles). .
Una resonancia magnética anormal se define como una con cualquiera de los siguientes: presencia de hipertrofia de la articulación del fascículo o falta de fusión del ligamento amarillo.
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2 horas después de la finalización de la resonancia magnética
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- 2013/03/20 chairman's action
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