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Correlación de ecografía neuroaxial lumbar con resonancia magnética

2 de febrero de 2015 actualizado por: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

La ecografía se utiliza cada vez más para ayudar a la colocación de bloqueos neuroaxiales. Una buena visibilidad del complejo del ligamento duramadre y del ligamento longitudinal posterior (LF, PLL) tiene un valor predictivo positivo del 85 % para un bloqueo neuroaxial exitoso. La punción dural aún podría ser factible a pesar de la ausencia de una buena visión, como lo refleja un valor predictivo negativo del 30%.

La mala visualización del ultrasonido neuroaxial podría deberse a limitaciones del ultrasonido u otras razones anatómicas que pueden incluir ausencia de LF, calcificación de ligamentos, contacto con la apófisis espinosa y presencia o ausencia de grasa epidural o subdural. Este será el primer estudio de este tipo en comparar la ecografía neuroaxial con la resonancia magnética. El objetivo de este estudio es buscar una correlación anatómica entre la ecografía neuroaxial y la resonancia magnética en varios niveles interespinosos lumbares y observar los factores que contribuyen a las imágenes neuroaxiales anormales. Suponiendo que las imágenes de ultrasonido anómalas pronosticadas sean de alrededor del 30 % y las imágenes de resonancia magnética anómalas predichas del 5 %, 79 imágenes deberían dar una potencia de 0,9 y un alfa de 0,01 para analizar la asociación entre las dos. Los cálculos del tamaño de la muestra se realizaron utilizando el software estadístico R versión 2.15.2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité ético, se incluyeron en el estudio 20 pacientes que dieron su consentimiento programados para una resonancia magnética de la columna lumbar. Se excluyeron los pacientes con cirugías espinales previas o con deformidades espinales macroscópicas. En todos los pacientes se realizó ecografía de los espacios interespinosos lumbares con sonda Sonosite curvilínea de 2-5 MHz. En cada nivel interespinoso lumbar (L1-2 a L5-S1) se obtuvo la mejor vista sagital oblicua transversa y paramediana posible. Las imágenes de ultrasonido obtenidas se calificaron en función de la visibilidad de LF y PLL. Las imágenes de resonancia magnética de la columna lumbar fueron analizadas por radiólogos que desconocían las imágenes de ultrasonido. En la RM se observaron varios parámetros, como la profundidad del espacio epidural, la ausencia de LF, el grosor de LF, las características del tejido muscular y adiposo intermedio, el grosor de la grasa epidural/subdural, etc. Se identificó la correlación entre las imágenes de ultrasonido neuroaxial y varios parámetros observados en la resonancia magnética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se someten a una resonancia magnética de la columna lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier adulto que se haga una resonancia magnética de la columna lumbar

Criterio de exclusión:

Pacientes con cirugía espinal previa Deformidades espinales macroscópicas IMC mayor a 50

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre resonancia magnética anormal y mala visión en Ultrasonido
Periodo de tiempo: 2 horas después de la finalización de la resonancia magnética
Las imágenes de ultrasonido se clasificaron en función de la visibilidad del ligamento amarillo (LF) y el ligamento longitudinal posterior (PLL) como buenas (tanto PLL como LF visibles), intermedias (ya sea LF o PLL solo visibles) o malas (tanto LF como PLL no visibles). . Una resonancia magnética anormal se define como una con cualquiera de los siguientes: presencia de hipertrofia de la articulación del fascículo o falta de fusión del ligamento amarillo.
2 horas después de la finalización de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/03/20 chairman's action

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