前立腺組織の焦点レーザーアブレーション (FLA)

包含基準

• -未治療の臓器限定前立腺癌の被験者（臨床病期≤T2b、グリーソン≤3 + 4）
• -PSAが10を超える場合、研究治療の6か月以内に、骨スキャンおよび腹部/骨盤CTによる転移陰性の精査
• 年齢 40歳～85歳

• -研究治療の6か月以内のUCLAでのマルチパラメトリックMRI。

  • MRI疑いレベル3以上の関心領域（ROI）
  • MRIで計算された前立腺容積 25cc～100cc

• 10以上の体系的な生検コアと、MRI由来のROIの上からの2以上のMRI-超音波融合標的生検コアを備えた経直腸的超音波ガイド下生検

  • 標的生検コアからの組織学的に確認された腺癌
  • 全体のグリーソン スコアが 3+4 を超えないこと
• 被験者は局所療法を希望し、従来の治療法（積極的監視、根治的前立腺切除術、放射線療法、凍結手術、ホルモン療法）を辞退する
• -12か月のフォローアップ訪問を通じて、FLA治療に関するインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• -MRIターゲット（ROI）領域外の重大ながん、グリーソンスコア> 3 + 4として定義

  • 平均余命10年未満
  • IV以上の米国麻酔学会（ASA）基準
  • 意識下鎮静麻酔には不向き
  • -スクリーニング時の異常なプロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、INRまたは血小板数（施設の検査パラメータによって決定される）によって決定される活動性出血障害
  • -クマジンまたはその他の抗凝固剤の使用、抗凝固剤を一時的に逆転または停止できる場合を除き、手術前後の少なくとも7日間
  • 活動性尿路感染症
  • 前立腺膿瘍、慢性または急性前立腺炎、または神経因性膀胱

  • 前立腺がんに対する以前の治療

    • 前立腺全摘除術
    • 放射線療法（体外照射または小線源治療）
    • 凍結療法
    • 高密度集束超音波治療
    • 光線力学療法
    • アンドロゲン除去療法

  • -以前の前立腺、膀胱頸部、または尿道狭窄手術

    • 前立腺の経尿道的切除、光気化法、または電気気化法を含む、前立腺の減量手順
    • 膀胱頸部の経尿道切開
    • 尿道狭窄の拡張または再建
  • -現在の5-アルファレダクターゼ阻害剤（MRIの3か月以上前の使用歴は許容されます）
  • 以前の重要な直腸手術（痔核切除は許容されます）
  • 直腸裂、線維症、狭窄、または経直腸デバイスの挿入を妨げるその他の解剖学的異常
  • 炎症性腸疾患
  • 尿路または直腸瘻
  • -MRIへの禁忌（コントラストアレルギーの重度の閉所恐怖症、MRIに適合しないプロテーゼ）