Ogniskowa ablacja laserowa tkanki prostaty (FLA)

Kryteria przyjęcia

• Pacjenci z nieleczonym rakiem gruczołu krokowego ograniczonym do narządu (stadium kliniczne ≤ T2b, Gleason ≤ 3+4)
• Ujemny wynik badania przerzutów ze scyntygrafią kości i tomografią komputerową jamy brzusznej/miednicy w ciągu 6 miesięcy od leczenia w ramach badania, jeśli jest to wskazane przez PSA >10
• Wiek od 40 lat do 85 lat

• Wieloparametryczny MRI w UCLA w ciągu 6 miesięcy leczenia badanym, wykazujący a

  • Obszar zainteresowania (ROI) poziomu podejrzenia MRI 3 lub wyższego
  • Objętość prostaty obliczona na podstawie rezonansu magnetycznego od 25 cm3 do 100 cm3

• Biopsja przezodbytnicza pod kontrolą ultrasonografii z ≥ 10 rdzeniami do biopsji systematycznej i ≥ 2 rdzeniami biopsji ukierunkowanej na fuzję ultrasonograficzną MRI z obszaru ROI pochodzącego z MRI

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak z ukierunkowanych rdzeni biopsyjnych
  • Ogólna ocena Gleasona nie może przekraczać 3+4
• Pacjenci pragną terapii ogniskowej i odrzucają leczenie konwencjonalne (aktywna obserwacja, radykalna prostatektomia, radioterapia, kriochirurgia i hormonoterapia)
• Podpisana świadoma zgoda na leczenie FLA podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

• Każdy istotny rak poza obszarem docelowym MRI (ROI), zdefiniowany jako wynik w skali Gleasona > 3+4

  • < 10 lat oczekiwanej długości życia
  • Kryteria American Society of Anesthesiologists (ASA) IV lub wyższe
  • Nie nadaje się do świadomego znieczulenia sedacyjnego
  • Czynna skaza krwotoczna określona na podstawie nieprawidłowego czasu protrombinowego, czasu częściowej tromboplastyny, INR lub liczby płytek krwi (określona na podstawie parametrów laboratorium instytucjonalnego) w czasie badania przesiewowego
  • Stosowanie kumadyny lub innego antykoagulantu, chyba że antykoagulację można tymczasowo odwrócić lub zatrzymać na okres co najmniej 7 dni w okresie okołozabiegowym
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • Ropień gruczołu krokowego, przewlekłe lub ostre zapalenie gruczołu krokowego lub pęcherz neurogenny

  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie raka prostaty

    • Radykalna prostatektomia
    • Radioterapia (wiązka zewnętrzna lub brachyterapia)
    • Krioterapia
    • Terapia skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności
    • Terapia fotodynamiczna
    • Terapia deprywacji androgenów

  • Wcześniejsza operacja gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego lub zwężenia cewki moczowej

    • Wszelkie procedury zmniejszające objętość gruczołu krokowego, w tym: przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, fotowaporyzacja lub elektrowaporyzacja
    • Przezcewkowe nacięcie szyi pęcherza moczowego
    • Rozszerzenie lub rekonstrukcja zwężenia cewki moczowej
  • Jakiekolwiek obecne inhibitory 5-alfa-reduktazy (dopuszczalna historia stosowania ≥ 3 miesiące przed MRI)
  • Przebyta istotna operacja odbytnicy (dopuszczalna jest hemoroidektomia)
  • Szczelina odbytnicy, zwłóknienie, zwężenie lub inna anatomiczna nieprawidłowość uniemożliwiająca wprowadzenie urządzenia przezodbytniczego
  • Zapalna choroba jelit
  • Przetoka moczowa lub odbytnicza
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI (alergia na kontrast, ciężka klaustrofobia, proteza niekompatybilna z MRI)