Ablazione laser focale del tessuto prostatico (FLA)

Criterio di inclusione

• Soggetti con carcinoma prostatico confinato all'organo non trattato (stadio clinico ≤ T2b, Gleason ≤ 3+4)
• Valutazione metastatica negativa con scintigrafia ossea e TC addome/bacino, entro 6 mesi dal trattamento in studio, se indicato da PSA >10
• Età da 40 anni a 85 anni

• Risonanza magnetica multiparametrica presso l'UCLA entro 6 mesi dal trattamento in studio, che dimostra a

  • Regione di interesse (ROI) di livello di sospetto MRI 3 o superiore
  • Volume della prostata calcolato con risonanza magnetica da 25 cc a 100 cc

• Biopsia transrettale ecoguidata con ≥ 10 biopsie sistematiche e ≥ 2 biopsie mirate con fusione MRI-ultrasuono dall'alto ROI derivato da MRI

  • Adenocarcinoma istologicamente confermato da biopsie mirate
  • Punteggio complessivo di Gleason non superiore a 3+4
• I soggetti desiderano la terapia focale e rifiutano il trattamento convenzionale (sorveglianza attiva, prostatectomia radicale, radioterapia, criochirurgia e terapia ormonale)
• Consenso informato firmato per il trattamento FLA durante la visita di follow-up di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi tumore significativo al di fuori dell'area target (ROI) della risonanza magnetica, definito come punteggio di Gleason> 3 + 4

  • < 10 anni di aspettativa di vita
  • Criteri dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di IV o superiore
  • Non idoneo per l'anestesia con sedazione cosciente
  • Disturbo emorragico attivo come determinato da tempo di protrombina anomalo, tempo di tromboplastina parziale, INR o conta piastrinica (come determinato dai parametri di laboratorio istituzionali) al momento dello screening
  • Uso di Coumadin o di qualsiasi altro anticoagulante, a meno che l'anticoagulazione non possa essere temporaneamente invertita o interrotta per una finestra di almeno 7 giorni peri-procedura
  • Infezione attiva delle vie urinarie
  • Ascesso prostatico, prostatite cronica o acuta o vescica neurogena

  • Qualsiasi trattamento precedente per il cancro alla prostata

    • Prostatectomia radicale
    • Radioterapia (fascio esterno o brachiterapia)
    • Crioterapia
    • Trattamento ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità
    • Terapia fotodinamica
    • Terapia di deprivazione androgenica

  • Precedente intervento chirurgico alla prostata, al collo vescicale o alla stenosi uretrale

    • Qualsiasi procedura di debulking della prostata, tra cui: resezione transuretrale della prostata, fotovaporizzazione o elettrovaporizzazione
    • Incisione transuretrale del collo vescicale
    • Dilatazione o ricostruzione della stenosi uretrale
  • Qualsiasi attuale inibitore della 5-alfa reduttasi (storia di utilizzo ≥ 3 mesi prima della risonanza magnetica è accettabile)
  • Precedente intervento chirurgico rettale significativo (l'emorroidectomia è accettabile)
  • Fessura rettale, fibrosi, stenosi o altre anomalie anatomiche che precludono l'inserimento del dispositivo transrettale
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Tratto urinario o fistola rettale
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (allergia al mezzo di contrasto grave claustrofobia, protesi incompatibile con la risonanza magnetica)