Фокальная лазерная абляция ткани предстательной железы (FLA)

Критерии включения

• Субъекты с нелеченым ограниченным раком предстательной железы (клиническая стадия ≤ T2b, Глисон ≤ 3+4)
• Отрицательные метастазы при сканировании костей и КТ брюшной полости/таза в течение 6 месяцев после исследуемого лечения, если показано, что уровень ПСА >10
• Возраст от 40 до 85 лет

• Многопараметрическая МРТ в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе в течение 6 месяцев после начала лечения, демонстрирующая

  • Область интереса (ROI) уровня подозрения на МРТ 3 или выше
  • Объем предстательной железы по данным МРТ от 25 до 100 мл

• Трансректальная биопсия под ультразвуковым контролем с ≥ 10 систематическими ядрами биопсии и ≥ 2 МРТ-ультразвуковыми целевыми ядрами биопсии слияния сверху области интереса, полученной с помощью МРТ

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома из прицельной биопсии
  • Общий балл Глисона не должен превышать 3+4.
• Субъекты желают фокальной терапии и отказываются от традиционного лечения (активное наблюдение, радикальная простатэктомия, лучевая терапия, криохирургия и гормональная терапия)
• Подписанное информированное согласие на лечение ФЛА через 12 месяцев последующего визита.

Критерий исключения:

• Любой значительный рак за пределами целевой области МРТ (ROI), определяемый как оценка по шкале Глисона > 3+4

  • < 10 лет ожидаемая продолжительность жизни
  • Американское общество анестезиологов (ASA) критерии IV или выше
  • Не подходит для сознательной седативной анестезии
  • Активное нарушение свертываемости крови, определяемое по аномальному протромбиновому времени, частичному тромбопластиновому времени, МНО или количеству тромбоцитов (согласно лабораторным параметрам учреждения) во время скрининга
  • Использование кумадина или любого другого антикоагулянта, за исключением случаев, когда антикоагулянты могут быть временно отменены или остановлены на период не менее 7 дней до процедуры.
  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • Абсцесс предстательной железы, хронический или острый простатит или нейрогенный мочевой пузырь

  • Любое предшествующее лечение рака простаты

    • Радикальная простатэктомия
    • Лучевая терапия (внешняя лучевая или брахитерапия)
    • Криотерапия
    • Лечение сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности
    • Фотодинамическая терапия
    • Терапия депривации андрогенов

  • Предшествующая хирургия простаты, шейки мочевого пузыря или стриктуры уретры

    • Любая процедура уменьшения объема предстательной железы, в том числе: трансуретральная резекция простаты, фотовапоризация или электровапоризация
    • Трансуретральный разрез шейки мочевого пузыря
    • Расширение или реконструкция стриктуры уретры
  • Любые современные ингибиторы 5-альфа-редуктазы (приемлем прием в течение ≥ 3 месяцев до МРТ)
  • Предшествующая серьезная операция на прямой кишке (приемлема геморроидэктомия)
  • Ректальная трещина, фиброз, стеноз или другая анатомическая аномалия, препятствующая введению трансректального устройства
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Мочевыводящие пути или ректальные свищи
  • Любые противопоказания к МРТ (контрастная аллергия, выраженная клаустрофобия, МРТ-несовместимый протез)