Ablación láser focal de tejido prostático (FLA)

Criterios de inclusión

• Sujetos con cáncer de próstata confinado al órgano no tratado (estadio clínico ≤ T2b, Gleason ≤ 3+4)
• Estudio de metástasis negativo con gammagrafía ósea y TC de abdomen/pelvis, dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento del estudio, si está indicado por PSA >10
• Edad 40 años a 85 años de edad

• Resonancia magnética multiparamétrica en UCLA dentro de los 6 meses del tratamiento del estudio, que demuestra una

  • Región de interés (ROI) del nivel de sospecha de IRM 3 o superior
  • Volumen prostático calculado por resonancia magnética de 25 cc a 100 cc

• Biopsia transrectal guiada por ecografía con ≥ 10 núcleos de biopsia sistemática y ≥ 2 núcleos de biopsia dirigidos por fusión de MRI-ultrasonido desde arriba ROI derivado de MRI

  • Adenocarcinoma confirmado histológicamente a partir de núcleos de biopsia dirigidos
  • Puntuación general de Gleason que no debe exceder 3+4
• Los sujetos desean terapia focal y rechazan el tratamiento convencional (vigilancia activa, prostatectomía radical, radioterapia, criocirugía y terapia hormonal)
• Consentimiento informado firmado para el tratamiento de FLA durante la visita de seguimiento de 12 meses.

Criterio de exclusión:

• Cualquier cáncer significativo fuera del área objetivo (ROI) de la IRM, definida como puntuación de Gleason > 3+4

  • < 10 años de esperanza de vida
  • Criterios de IV o superior de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • No apto para anestesia de sedación consciente
  • Trastorno hemorrágico activo determinado por tiempo de protrombina anormal, tiempo de tromboplastina parcial, INR o recuento de plaquetas (determinado por parámetros de laboratorio institucionales) en el momento de la selección
  • Uso de coumadin o cualquier otro anticoagulante, a menos que la anticoagulación pueda revertirse o suspenderse temporalmente durante un período de al menos 7 días antes del procedimiento.
  • Infección activa del tracto urinario
  • Absceso prostático, prostatitis crónica o aguda, o vejiga neurógena

  • Cualquier tratamiento previo para el cáncer de próstata.

    • Prostatectomía radical
    • Radioterapia (haz externo o braquiterapia)
    • crioterapia
    • Tratamiento con ultrasonidos focalizados de alta intensidad
    • Terapia fotodinámica
    • Terapia de privación de andrógenos

  • Cirugía previa de próstata, cuello vesical o estenosis uretral

    • Cualquier procedimiento de citorreducción de próstata, incluidos: resección transuretral de próstata, fotovaporización o electrovaporización
    • Incisión transuretral del cuello de la vejiga
    • Dilatación o reconstrucción de estenosis uretral
  • Cualquier inhibidor actual de la 5-alfa reductasa (se acepta un historial de uso ≥ 3 meses antes de la resonancia magnética)
  • Cirugía rectal importante previa (se acepta hemorroidectomía)
  • Fisura rectal, fibrosis, estenosis u otra anomalía anatómica que impida la inserción del dispositivo transrectal
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Tracto urinario o fístula rectal
  • Cualquier contraindicación para la RM (alergia al contraste, claustrofobia grave, prótesis incompatible con la RM)