Ablação Focal a Laser do Tecido da Próstata (FLA)

Critério de inclusão

• Indivíduos com câncer de próstata confinado a órgão não tratado (estágio clínico ≤ T2b, Gleason ≤ 3+4)
• Avaliação metastática negativa com cintilografia óssea e TC de abdome/pelve, dentro de 6 meses após o tratamento do estudo, se indicado por PSA >10
• Idade 40 anos a 85 anos

• MRI multiparamétrica na UCLA dentro de 6 meses de tratamento do estudo, demonstrando uma

  • Região de interesse (ROI) de suspeita de ressonância magnética nível 3 ou superior
  • Volume da próstata calculado por ressonância magnética 25cc a 100cc

• Biópsia transretal guiada por ultrassom com ≥ 10 núcleos de biópsia sistemática e ≥ 2 núcleos de biópsia direcionados por fusão de ressonância magnética e ultrassonografia de ROI derivado de ressonância magnética acima

  • Adenocarcinoma confirmado histologicamente a partir de núcleos de biópsia direcionados
  • A pontuação geral de Gleason não deve exceder 3 + 4
• Os indivíduos desejam a terapia focal e recusam o tratamento convencional (vigilância ativa, prostatectomia radical, radioterapia, criocirurgia e terapia hormonal)
• Consentimento informado assinado para o tratamento FLA durante a visita de acompanhamento de 12 meses.

Critério de exclusão:

• Qualquer câncer significativo fora da área-alvo da ressonância magnética (ROI), definido como pontuação de Gleason > 3+4

  • < 10 anos de expectativa de vida
  • Critérios da American Society of Anesthesiologists (ASA) IV ou superior
  • Inadequado para anestesia com sedação consciente
  • Distúrbio hemorrágico ativo determinado por tempo de protrombina anormal, tempo de tromboplastina parcial, INR ou contagem de plaquetas (conforme determinado por parâmetros laboratoriais institucionais) no momento da triagem
  • Uso de coumadin ou qualquer outro anticoagulante, a menos que a anticoagulação possa ser temporariamente revertida ou interrompida por uma janela de pelo menos 7 dias antes do procedimento
  • Infecção urinária ativa
  • Abscesso prostático, prostatite crônica ou aguda ou bexiga neurogênica

  • Qualquer tratamento anterior para câncer de próstata

    • prostatectomia radical
    • Radioterapia (feixe externo ou braquiterapia)
    • crioterapia
    • Tratamento de ultrassom focalizado de alta intensidade
    • Terapia fotodinâmica
    • Terapia de privação androgênica

  • Cirurgia prévia de próstata, colo vesical ou estenose uretral

    • Qualquer procedimento de citorredução da próstata, incluindo: ressecção transuretral da próstata, fotovaporização ou eletrovaporização
    • Incisão transuretral do colo vesical
    • Dilatação ou reconstrução da estenose uretral
  • Quaisquer inibidores de 5-alfa redutase atuais (histórico de uso ≥ 3 meses antes da ressonância magnética é aceitável)
  • Cirurgia retal significativa prévia (hemorroidectomia é aceitável)
  • Fissura retal, fibrose, estenose ou outra anormalidade anatômica que impeça a inserção do dispositivo transretal
  • Doença inflamatória intestinal
  • Trato urinário ou fístula retal
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética (alergia ao contraste claustrofobia grave, prótese incompatível com ressonância magnética)