Emerging From the Haze™ - 乳がん治療後の認知認知に対する心理教育プログラムの影響の測定 (Haze)
2018年10月30日 更新者:Arash Asher, MD、Cedars-Sinai Medical Center
Emerging From the Haze™ - 仮想テクノロジーを使用して、乳がん治療後の主観的認知的訴えに対する多次元心理教育プログラムの影響を測定するための多施設ランダム化比較試験
Cedars-Sinai Medical Center では、癌治療後の主観的な認知的訴えを抱える患者を支援するために、心理教育に基づいた 6 週間の認知行動プログラムの新しいカリキュラム「Emerging from the Haze™ (Haze)」を開発しました。
各シリーズは週に 1 回、2 時間で 6 週間開催されます。
一流の神経心理学者は、誘導されたリラクゼーション、自動思考/否定的思考のための行動戦略、注意と記憶のための代償戦略、実行機能、ペーシング、バランスなどの内容をカバーしています。
各 Haze シリーズは、サテライト サイトであるカンザス大学にライブ形式で電子的に配信されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 登録前にステージ 1 ~ 3 の乳がんの治療を少なくとも 2 か月以上 24 か月以内に完了している。
- 放射線療法の有無にかかわらず、化学療法を受けたことがある
- 女性、年齢 18 歳以上。
- 認識された認知障害の下位尺度で FACT-Cog スコアが 59 未満
- 長期のホルモン治療またはトラスツズマブを除き、すべての積極的ながん治療を完了してから 2 か月後に資格が得られます。
- 登録時の認知的懸念の主観的な訴え
- 英語を理解し、上手にコミュニケーションできる必要があります
- 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
- 研究アンケートに回答することに同意する
除外基準:
- 面接臨床医によって評価された、重度の人格障害または不安定な精神障害(活動性大うつ病、薬物乱用、精神病または双極性障害を含む)を患っている患者
- 既知の脳転移、脳転移または脳への放射線治療歴のある患者。
- 脳卒中または認知機能障害の一因となる可能性のある他の既存の神経学的状態の病歴がある患者。
- 英語以外を話す人
- 乳がん以外の悪性腫瘍の治療を受けている
- 進行中または活動性の感染症、慢性貧血、制御されていない甲状腺機能低下症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、制御されていない不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループの参加者は、シーダーズ・サイナイのライブ環境とカンザス大学のウェブベースの環境で提供される6週間の心理教育クラスを受けます。
各クラスは、ケモブレインへの対処の異なる領域に焦点を当てます。
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6週間の心理教育クラス
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他の:順番待ちリスト
コントロールグループに割り当てられた参加者は、Haze プログラムの待機リストに登録されます。
彼らはプログラムへの参加許可を待っている間、Haze クラスを受講している参加者と同じアンケートを受け取ります。
さらに、対照グループに割り当てられた参加者は、対照グループに対するプログラムの効果を比較できるように、クラス受講時に再度アンケートを受け取ります。
待機リストに割り当てられた参加者は、次の Haze シリーズに登録されます。
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6週間の心理教育クラス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群と比較したベースラインからヘイズシリーズの終了までのFACT-Cog認識認知障害スコアの変化に基づいて、乳がん生存者の認知変化の自己報告に対するヘイズからの脱出の影響を定量化する。
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jamie Myers, PhD, RN AOCNSP、University of Kansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月6日
一次修了 (実際)
2018年3月17日
研究の完了 (実際)
2018年5月23日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIT 2014-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。