Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emerging From the Haze™ - Psykokoulutusohjelman vaikutuksen mittaaminen havaittuun kognitioon rintasyövän hoidon jälkeen (Haze)

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Esiintyminen Haze™:sta - Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla mitataan moniulotteisen psykokoulutusohjelman vaikutusta subjektiivisiin kognitiivisiin valituksiin rintasyövän hoidon jälkeen käyttämällä virtuaaliteknologiaa

Olemme Cedars-Sinai Medical Centerissä kehittäneet uuden opetussuunnitelman 6-viikkoiselle psyko-opetukseen perustuvalle kognitiiviselle käyttäytymisohjelmalle, jonka nimi on Emerging from the Haze™ (Haze), joka auttaa potilaita, joilla on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja syöpähoidon jälkeen. Jokainen sarja kokoontuu kerran viikossa 2 tunnin ajan 6 viikon ajan. Johtava neuropsykologi kattaa materiaalia, kuten ohjattua rentoutumista, automaattisten/negatiivisten ajatusten käyttäytymisstrategioita, huomion ja muistin kompensoivia strategioita, toimeenpanotoimintaa, tahdistusta ja tasapainoa. Jokainen Haze-sarja toimitetaan sähköisesti live-muodossa satelliittisivustollemme, Kansasin yliopistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 1-3 rintasyövän hoito on suoritettu loppuun vähintään kaksi kuukautta, mutta enintään 24 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Ollut kemoterapiaa sädehoidon kanssa tai ilman
  • Nainen, Ikä ≥18 vuotta.
  • FACT-Cog-pisteet alle 59 havaitun kognitiivisen häiriön ala-asteikolla
  • Tukikelpoinen 2 kuukauden kuluttua kaikesta aktiivisesta syöpähoidosta, lukuun ottamatta pitkäaikaista hormonihoitoa tai trastutsumabia.
  • Subjektiivinen valitus kognitiivisista huolenaiheista ilmoittautumisen yhteydessä
  • Sinun tulee pystyä ymmärtämään ja kommunikoimaan taitavasti englantia
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Suostu suorittamaan tutkimuskyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä persoonallisuushäiriöitä tai epästabiileja psykiatrisia häiriöitä (mukaan lukien aktiivinen vakava masennus, päihteiden käyttö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) haastattelevan kliinikon arvioiden mukaan
  • Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, aivojen etäpesäkkeitä tai säteilyä aivoihin.
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai jokin muu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintahäiriöön.
  • Ei-englanninkieliset
  • Hoitoa muuhun pahanlaatuiseen syöpään kuin rintasyöpään
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, krooninen anemia, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi kuuden viikon psykokasvatustunteja live-ympäristössä Cedars Sinaissa ja verkkopohjaisessa ympäristössä Kansasin yliopistossa. Jokainen luokka keskittyy kemoaivojen kanssa selviytymisen eri alueeseen.
Muut: Nousemassa Hazesta
6 viikon psykokasvatuskurssi
Muut: Odotuslista
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat sijoitetaan Haze-ohjelman jonotuslistalle. Odottaessaan pääsyä ohjelmaan, he saavat samat kyselyt kuin Haze-luokan osallistujat. Lisäksi kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat kyselyt uudelleen luokkaan osallistuessaan, jotta voidaan vertailla ohjelman vaikutuksia kontrolliryhmään. Jonotuslistalle määritetyt osallistujat otetaan mukaan seuraavaan Haze-sarjaan.
Muut: Nousemassa Hazesta
6 viikon psykokasvatuskurssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kvantifioi Emerging from the Haze:n vaikutus rintasyövästä selviytyneiden omaan raportointiin kognitiivisista muutoksista perustuen FACT-Cog-havaitun kognitiivisen heikentymisen pistemäärän muutokseen lähtötasosta Haze-sarjan loppuun verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
University of Kansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie Myers, PhD, RN AOCNSP, University of Kansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT 2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Nousemassa Hazesta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa