Emerging From the Haze™- 유방암 치료 후 지각된 인지에 대한 심리 교육 프로그램의 영향 측정 (Haze)
2018년 10월 30일 업데이트: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
가상 기술을 사용한 유방암 치료 후 주관적 인지 불만에 대한 다차원 심리 교육 프로그램의 영향을 측정하기 위한 다중 센터, 무작위 통제 시험
Cedars-Sinai Medical Center에서는 암 치료 후 주관적인 인지 불만이 있는 환자를 돕기 위해 6주간의 심리 교육 기반 인지 행동 프로그램을 위한 새로운 커리큘럼인 Emerging from the Haze™(Haze)를 개발했습니다.
각 시리즈는 6주 동안 2시간 동안 일주일에 한 번 만납니다.
선도적인 신경심리학자는 유도 이완, 자동/부정적 사고를 위한 행동 전략, 주의 및 기억을 위한 보상 전략, 실행 기능, 페이싱 및 균형과 같은 자료를 다룹니다.
각 Haze 시리즈는 위성 사이트인 The University of Kansas에 라이브 형식으로 전자적으로 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 2개월에서 최대 24개월 이내에 1-3기 유방암에 대한 치료 완료.
- 방사선 요법과 함께 또는 방사선 요법 없이 화학 요법을 받은 경우
- 여성, 연령 ≥18세.
- 지각된 인지 장애 하위 척도에서 FACT-Cog 점수가 59 미만
- 장기 호르몬 치료 또는 트라스투주맙을 제외한 모든 활성 암 치료를 완료한 후 2개월 후에 자격이 있습니다.
- 등록 당시 인지 문제에 대한 주관적 불만
- 영어로 능숙하게 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 연구 설문 조사 완료에 동의
제외 기준:
- 면담 임상의가 평가한 중대한 성격 장애 또는 불안정한 정신 장애(활성 주요 우울증, 약물 남용, 정신병 또는 양극성 장애 포함)가 있는 환자
- 알려진 뇌 전이, 뇌 전이 병력 또는 뇌에 대한 방사선이 있는 환자.
- 뇌졸중 또는 인지 기능 장애에 기여할 수 있는 다른 기존 신경학적 상태의 병력이 있는 환자.
- 비영어권 사용자
- 유방암 이외의 다른 악성종양으로 치료를 받고 있는 경우
- 진행 중이거나 활동성 감염, 만성 빈혈, 통제되지 않는 갑상선 기능 저하증, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 통제되지 않는 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 Cedars Sinai의 라이브 환경과 The University of Kansas의 웹 기반 환경에서 제공되는 6주간 심리 교육 수업을 듣게 됩니다.
각 수업은 화학-뇌에 대처하는 다른 영역에 초점을 맞출 것입니다.
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6주간의 심리 교육 수업
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다른: 대기자 명단
통제 그룹에 배정된 참가자는 Haze 프로그램의 대기자 명단에 올라갑니다.
프로그램 입장을 기다리는 동안 Haze 클래스를 수강하는 참가자와 동일한 설문 조사를 받게 됩니다.
또한 대조군에 배정된 참가자들은 프로그램이 대조군에 미치는 영향을 비교할 수 있도록 수업을 들을 때 다시 설문조사를 받게 됩니다.
대기자 명단에 지정된 참가자는 다음 Haze 시리즈에 등록됩니다.
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6주간의 심리 교육 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조군과 비교하여 기준선에서 Haze 시리즈의 끝까지 FACT-Cog 인식 인지 장애 점수의 변화를 기반으로 유방암 생존자의 인지 변화 자가 보고에 Emerging from the Haze가 미치는 영향을 정량화합니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie Myers, PhD, RN AOCNSP, University of Kansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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