軍事関連の PTSD を患う女性退役軍人のための遠隔医療と認知処理療法
2015年2月9日 更新者：VA Pacific Islands Health Care System
このプロジェクトの当面の目的は、地方の女性退役軍人、予備兵、州兵、PTSD に苦しむ民間人に証拠に基づいたグループ介入を提供するための遠隔メンタルヘルスモダリティ (ビデオ電話会議) の臨床的有効性を評価することです。
この研究は、すでにCDMRPの資金提供を受けて2014年7月に完了した、軍関連PTSDの男性退役軍人を治療する研究に女性の治療部門を加えることを目的とした拡張である。
このプロジェクトの長期的な目的は、CPTの使用を僻地にまで拡張する、経験的に健全なTMH PTSDプロトコルを退役軍人、予備役、衛兵の男女に普及させることである。
VTC を使用すると、CPT を提供するサービス提供の対面モードと同じくらい効果的になるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
この拡張は 4 年間の RCT に加えて 1 年間の無償延長であり、厳密な方法論を使用して VTC と対面治療法を直接比較し、臨床およびプロセス結果の領域における治療同等性の高度な分析を提供します。
結果ドメインには、臨床結果とプロセス結果が含まれます。
約 154 人の女性退役軍人、予備役、州兵、または PTSD の民間人が複数の退役軍人診療所および地域保健センターから採用されました (修了者 N=110 人)。
男性退役軍人のCPT研究と一致して、参加予定者は資格を決定するためにベースラインで包括的な評価を受けました。
選択された除外基準は、大規模な PTSD ランダム化臨床試験および PTSD の軍人を対象とした CPT プロトコルを使用した研究と一致しています。
この治療は、博士レベルの心理学者によって週に2回、最長12週間行われます。
両方の条件にわたってCPT介入の完全性、忠実性、および標準的な実施を保証するために、品質管理手順が研究の設計に組み込まれています。
このプロジェクトの結果は、同様の専門的な PTSD 臨床サービスが必要とされているものの、地理的障壁により利用できない他の退役軍人や軍事拠点にも適用できることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) によって確立された現在の PTSD の診断、および
- 向精神薬を服用している患者には、研究参加前に少なくとも45日間の安定した向精神薬投薬計画が必要である。
除外基準:
- 重大な認知障害または器質性精神障害の病歴、
- 活動性精神病症状/障害、
- 積極的な殺人願望または自殺願望、
- 現在の物質依存、そして
- 治療中に薬物乱用を控えたがらない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CPTの制御
「対面での認知処理療法。
認知処理療法は、PTSD と診断された女性退役軍人や民間人に対面で提供されます。
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認知処理療法は、PTSD と診断された女性退役軍人や民間人に対面で提供されます。
他の名前：
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実験的：VTC を介した実験的な CPT
「ビデオ電話会議による認知処理療法」
認知処理療法は、ビデオ電話会議を通じて、PTSD と診断された女性退役軍人や民間人に提供されます。
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認知処理療法は、ビデオ電話会議を通じて、PTSD と診断された女性退役軍人や民間人に提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-IV)
時間枠：治療後6ヶ月
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leslie A. Morland, Psy.D.、VA Pacific Islands Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月9日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-10-1-1037
- PT090552 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。