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군 관련 PTSD를 가진 여성 재향 군인을 위한 원격 건강 및 인지 처리 치료

2015년 2월 9일 업데이트: VA Pacific Islands Health Care System
이 프로젝트의 즉각적인 목표는 PTSD로 고통받는 여성 농촌 참전 용사, 예비군, 방위군 및 민간인에게 증거 기반 그룹 개입을 제공하기 위한 원격 정신 건강 양식(화상 화상 회의)의 임상 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 2014년 7월에 완료된 군 관련 PTSD가 있는 남성 참전 용사 치료를 완료한 CDMRP 자금 지원 연구에 여성 치료 부문을 추가하려는 확장입니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 남성 및 여성 재향군인, 예비군 및 경비병을 위한 경험적으로 건전한 TMH PTSD 프로토콜을 전파하여 CPT 사용을 외딴 시골 지역으로 확장하는 것입니다. VTC를 사용하는 것이 CPT를 제공하는 대면 서비스 전달 방식만큼 효과적일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 확장은 4년 RCT와 1년 무료 확장으로 엄격한 방법론과 임상 및 프로세스 결과 영역에서 치료 동등성에 대한 정교한 분석을 사용하여 VTC와 대면 양식을 직접 비교합니다. 결과 영역에는 임상 및 프로세스 결과가 포함됩니다. 약 154명의 여성 재향군인, 예비역, 방위군 또는 PTSD가 있는 민간인이 여러 VA 임상 현장 및 지역사회 보건 센터에서 모집되었습니다(N=110 완료자의 경우). 남성 전투 참전 용사 CPT 연구와 일치하여 예비 참가자는 자격을 결정하기 위해 기준선에서 포괄적인 평가 배터리를 받았습니다. 선택된 제외 기준은 대규모 PTSD 무작위 임상 시험 및 PTSD가 있는 군인 인구에 대한 CPT 프로토콜을 사용한 연구와 일치합니다. 치료는 박사 수준의 심리학자에 의해 최대 12주 동안 주 2회까지 제공됩니다. 품질 관리 절차는 두 조건에서 CPT 개입의 무결성, 충실도 및 표준 관리를 보장하기 위해 연구 설계에 통합되었습니다. 이 프로젝트의 결과는 유사한 전문 PTSD 임상 서비스가 필요하지만 지리적 장벽으로 인해 사용할 수 없는 다른 VA 및 군대 위치에 적용될 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • CAPS(Clinician-Administered PTSD Scale)에 의해 확립된 현재 PTSD의 진단 및
  • 그러한 약물을 복용하는 사람들을 위한 연구 시작 전 최소 45일 동안 안정적인 향정신성 약물 요법.

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애 또는 기질적 정신 장애의 병력,
  • 활동성 정신병적 증상/장애,
  • 적극적인 살인 또는 자살 생각,
  • 현재 물질 의존성 및
  • 치료 중 약물 남용을 자제하지 않으려는 의지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 CPT
'인지 처리 치료 대면. 인지 처리 치료는 PTSD 진단을 받은 여성 퇴역군인과 민간인에게 직접 전달됩니다.
인지 처리 치료는 PTSD 진단을 받은 여성 퇴역군인과 민간인에게 직접 전달됩니다.
다른 이름들:
  • CPT-NP
실험적: VTC를 통한 실험적 CPT
화상회의를 통한 인지처리치료. 인지처리치료는 PTSD 진단을 받은 여성 참전군인과 민간인에게 화상회의를 통해 전달된다.
인지처리치료는 PTSD 진단을 받은 여성 참전군인과 민간인에게 화상회의를 통해 전달된다.
다른 이름들:
  • CPT-VTC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-IV)
기간: 치료 후 6개월
치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

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