Salud telemental y terapia de procesamiento cognitivo para mujeres veteranas con TEPT relacionado con el ejército
9 de febrero de 2015 actualizado por: VA Pacific Islands Health Care System
El objetivo inmediato de este proyecto es evaluar la efectividad clínica de una modalidad de salud telemental (video-teleconferencia) para brindar una intervención grupal basada en evidencia a mujeres veteranas rurales, reservistas, miembros de la Guardia Nacional y civiles que sufren de PTSD.
Este estudio es una expansión, que busca agregar un grupo de tratamiento de mujeres, a un estudio ya financiado por CDMRP que se completó en julio de 2014 para tratar a veteranos de guerra masculinos con TEPT relacionado con el ejército.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es difundir un protocolo TMH PTSD empíricamente sólido para veteranos masculinos y femeninos, Reserva y Guardia que extenderá el uso de CPT a sitios rurales remotos.
Se plantea la hipótesis de que el uso de VTC será tan efectivo como el modo de prestación de servicios en persona para proporcionar CPT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta expansión es un RCT de 4 años, más una extensión sin costo de 1 año, que proporciona una comparación directa de las modalidades VTC y presencial utilizando una metodología rigurosa y un análisis sofisticado de equivalencia de tratamiento en dominios de resultados clínicos y de procesos.
Los dominios de resultado incluyen resultados clínicos y de proceso.
Aproximadamente 154 mujeres veteranas, reservistas, miembros de la Guardia Nacional o civiles con PTSD han sido reclutadas de múltiples sitios clínicos de VA y centros de salud comunitarios (para N = 110 completadores).
De acuerdo con el estudio CPT de veteranos de combate masculinos, los posibles participantes recibieron una batería de evaluación integral al inicio del estudio para determinar la elegibilidad.
Los criterios de exclusión seleccionados son consistentes con grandes ensayos clínicos aleatorizados de PTSD, así como con investigaciones que utilizan el protocolo CPT con poblaciones militares con PTSD.
El tratamiento se administra hasta dos veces por semana durante un máximo de 12 semanas por un psicólogo con nivel de doctorado.
Se incorporaron procedimientos de control de calidad en el diseño del estudio para garantizar la integridad, la fidelidad y la administración estándar de la intervención de CPT en ambas condiciones.
Se espera que los resultados de este proyecto se puedan aplicar a otras ubicaciones militares y de VA, donde se necesitan servicios clínicos especializados similares para el PTSD pero no están disponibles debido a las barreras geográficas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de PTSD actual establecido por la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) y
- un régimen estable de medicamentos psicotrópicos durante un mínimo de 45 días antes del ingreso al estudio para aquellos que toman dichos medicamentos.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo o antecedentes de trastorno mental orgánico,
- síntomas/trastorno psicóticos activos,
- ideación homicida o suicida activa,
- dependencia actual de sustancias, y
- falta de voluntad para abstenerse de abusar de sustancias durante el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Controlar CPT
'Terapia de Procesamiento Cognitivo presencial.
La Terapia de Procesamiento Cognitivo se brinda a mujeres veteranas y civiles, a quienes se les ha diagnosticado PTSD, en persona.
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La Terapia de Procesamiento Cognitivo se brinda a mujeres veteranas y civiles, a quienes se les ha diagnosticado PTSD, en persona.
Otros nombres:
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Experimental: CPT experimental a través de VTC
'Terapia de Procesamiento Cognitivo a través de videoteleconferencia.
La Terapia de Procesamiento Cognitivo se brinda a mujeres veteranas y civiles, a quienes se les ha diagnosticado PTSD, a través de videoteleconferencia.
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La Terapia de Procesamiento Cognitivo se brinda a mujeres veteranas y civiles, a quienes se les ha diagnosticado PTSD, a través de videoteleconferencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-IV)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-10-1-1037
- PT090552 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
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