Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoterveyden ja kognitiivisen prosessoinnin terapia naisveteraaneille, joilla on armeijaan liittyvä PTSD

maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: VA Pacific Islands Health Care System
Tämän projektin välittömänä tavoitteena on arvioida perusterveysmenetelmän (video-telekonferenssin) kliinistä tehokkuutta näyttöön perustuvan ryhmätoimen tarjoamiseksi maaseudun naisveteraaneille, reserviläisille, kansalliskaartijoille ja PTSD:stä kärsiville siviileille. Tämä tutkimus on laajennus, jolla pyritään lisäämään naisten hoitoryhmä jo CDMRP-rahoitteiseen tutkimukseen, joka valmistui heinäkuussa 2014 ja jossa hoidettiin miespuolisia taisteluveteraaneja, joilla on armeijaan liittyvä PTSD. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on levittää empiirisesti luotettavaa TMH PTSD -protokollaa mies- ja naisveteraaneille, Reserve and Guardille, joka laajentaa CPT:n käytön syrjäisille maaseutualueille. Oletetaan, että VTC:n käyttö on yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen palvelun toimitustapa CPT:n tarjoamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä laajennus on 4 vuoden RCT sekä 1 vuoden maksuton laajennus, joka tarjoaa suoran vertailun VTC:stä ja henkilökohtaisista menetelmistä käyttämällä tiukkaa metodologiaa ja pitkälle kehitettyä analyysia hoidon vastaavuudesta kliinisissä ja prosessituloksissa. Tulosalueet sisältävät kliiniset ja prosessitulokset. Noin 154 naisveteraania, reserviläistä, kansalliskaartilaista tai siviiliä, joilla on PTSD, on värvätty useista VA-kliinisistä paikoista ja yhteisön terveyskeskuksista (n = 110 suorittajaa). Miestaisteluveteraanien CPT-tutkimuksen mukaisesti mahdolliset osallistujat saivat lähtötilanteessa kattavan arviointipaketin kelpoisuuden määrittämiseksi. Valitut poissulkemiskriteerit ovat sopusoinnussa suurten PTSD:n satunnaistettujen kliinisten tutkimusten sekä CPT-protokollaa käyttävien tutkimusten kanssa sotilaspopulaatioiden kanssa, joilla on PTSD. Tohtoritason psykologi antaa hoidon enintään kahdesti viikossa enintään 12 viikon ajan. Laadunvalvontamenettelyt on sisällytetty tutkimuksen suunnitteluun, jotta varmistetaan CPT:n interventioiden eheys, täsmällisyys ja standardinmukainen hallinta molemmissa olosuhteissa. Tämän projektin tuloksia voidaan soveltaa muihin VA- ja sotilaskohteisiin, joissa tarvitaan samanlaisia ​​erikoistuneita PTSD-kliinisiä palveluita, mutta ne eivät ole käytettävissä maantieteellisten esteiden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyisen PTSD:n diagnoosi, joka on määritetty kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) avulla ja
  • stabiili psykotrooppinen lääkehoito vähintään 45 päivää ennen tutkimukseen tuloa tällaisia ​​lääkkeitä käyttäville.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö,
  • aktiiviset psykoottiset oireet/häiriöt,
  • aktiiviset murha- tai itsemurha-ajatukset,
  • nykyinen aineriippuvuus ja
  • haluttomuus pidättäytyä päihteiden käytöstä hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaa CPT
"Kognitiivinen käsittelyterapia henkilökohtaisesti. Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan henkilökohtaisesti naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan henkilökohtaisesti naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Muut nimet:
  • CPT-NP
Kokeellinen: Kokeellinen CPT VTC:n kautta
"Kognitiivinen käsittelyterapia videopuhelun kautta. Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan videopuhelun kautta naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan videopuhelun kautta naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Muut nimet:
  • CPT-VTC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-IV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia henkilökohtaisesti

3
Tilaa