- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02362477
Aivoterveyden ja kognitiivisen prosessoinnin terapia naisveteraaneille, joilla on armeijaan liittyvä PTSD
maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: VA Pacific Islands Health Care System
Tämän projektin välittömänä tavoitteena on arvioida perusterveysmenetelmän (video-telekonferenssin) kliinistä tehokkuutta näyttöön perustuvan ryhmätoimen tarjoamiseksi maaseudun naisveteraaneille, reserviläisille, kansalliskaartijoille ja PTSD:stä kärsiville siviileille.
Tämä tutkimus on laajennus, jolla pyritään lisäämään naisten hoitoryhmä jo CDMRP-rahoitteiseen tutkimukseen, joka valmistui heinäkuussa 2014 ja jossa hoidettiin miespuolisia taisteluveteraaneja, joilla on armeijaan liittyvä PTSD.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on levittää empiirisesti luotettavaa TMH PTSD -protokollaa mies- ja naisveteraaneille, Reserve and Guardille, joka laajentaa CPT:n käytön syrjäisille maaseutualueille.
Oletetaan, että VTC:n käyttö on yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen palvelun toimitustapa CPT:n tarjoamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laajennus on 4 vuoden RCT sekä 1 vuoden maksuton laajennus, joka tarjoaa suoran vertailun VTC:stä ja henkilökohtaisista menetelmistä käyttämällä tiukkaa metodologiaa ja pitkälle kehitettyä analyysia hoidon vastaavuudesta kliinisissä ja prosessituloksissa.
Tulosalueet sisältävät kliiniset ja prosessitulokset.
Noin 154 naisveteraania, reserviläistä, kansalliskaartilaista tai siviiliä, joilla on PTSD, on värvätty useista VA-kliinisistä paikoista ja yhteisön terveyskeskuksista (n = 110 suorittajaa).
Miestaisteluveteraanien CPT-tutkimuksen mukaisesti mahdolliset osallistujat saivat lähtötilanteessa kattavan arviointipaketin kelpoisuuden määrittämiseksi.
Valitut poissulkemiskriteerit ovat sopusoinnussa suurten PTSD:n satunnaistettujen kliinisten tutkimusten sekä CPT-protokollaa käyttävien tutkimusten kanssa sotilaspopulaatioiden kanssa, joilla on PTSD.
Tohtoritason psykologi antaa hoidon enintään kahdesti viikossa enintään 12 viikon ajan.
Laadunvalvontamenettelyt on sisällytetty tutkimuksen suunnitteluun, jotta varmistetaan CPT:n interventioiden eheys, täsmällisyys ja standardinmukainen hallinta molemmissa olosuhteissa.
Tämän projektin tuloksia voidaan soveltaa muihin VA- ja sotilaskohteisiin, joissa tarvitaan samanlaisia erikoistuneita PTSD-kliinisiä palveluita, mutta ne eivät ole käytettävissä maantieteellisten esteiden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyisen PTSD:n diagnoosi, joka on määritetty kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) avulla ja
- stabiili psykotrooppinen lääkehoito vähintään 45 päivää ennen tutkimukseen tuloa tällaisia lääkkeitä käyttäville.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö,
- aktiiviset psykoottiset oireet/häiriöt,
- aktiiviset murha- tai itsemurha-ajatukset,
- nykyinen aineriippuvuus ja
- haluttomuus pidättäytyä päihteiden käytöstä hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaa CPT
"Kognitiivinen käsittelyterapia henkilökohtaisesti.
Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan henkilökohtaisesti naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
|
Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan henkilökohtaisesti naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kokeellinen CPT VTC:n kautta
"Kognitiivinen käsittelyterapia videopuhelun kautta.
Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan videopuhelun kautta naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
|
Kognitiivinen käsittelyterapia toimitetaan videopuhelun kautta naisveteraaneille ja siviileille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-IV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-10-1-1037
- PT090552 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia henkilökohtaisesti
-
University of California, San FranciscoValmisHIV | Päihteiden käytön häiriöt | AidsYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat