Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телементальное здоровье и когнитивная обработка для женщин-ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с военными

9 февраля 2015 г. обновлено: VA Pacific Islands Health Care System
Непосредственной целью этого проекта является оценка клинической эффективности метода телепсихологического здоровья (видеотелеконференции) для предоставления основанного на фактических данных группового вмешательства женщинам-ветеранам из сельской местности, резервистам, национальным гвардейцам и гражданским лицам, страдающим посттравматическим стрессовым расстройством. Это исследование является расширением, целью которого является добавление лечебной группы женщин к уже финансируемому CDMRP исследованию, которое завершилось в июле 2014 года по лечению мужчин-ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с военными. Долгосрочной целью этого проекта является распространение эмпирически обоснованного протокола TMH PTSD для мужчин и женщин-ветеранов, резервистов и гвардейцев, который расширит использование CPT на отдаленные сельские районы. Предполагается, что использование VTC будет столь же эффективным, как и личный способ предоставления услуг для предоставления CPT.

Обзор исследования

Подробное описание

Это расширение представляет собой 4-летнее РКИ, а также бесплатное продление на 1 год, которое обеспечивает прямое сравнение VTC и методов личного лечения с использованием строгой методологии и сложного анализа эквивалентности лечения в области клинических и технологических результатов. Домены результатов включают клинические результаты и результаты процесса. Приблизительно 154 женщины-ветерана, резервиста, бойца Национальной гвардии или гражданского лица с посттравматическим стрессовым расстройством были набраны из нескольких клинических центров ветеранов и общественных медицинских центров (для завершивших N = 110). В соответствии с исследованием CPT ветеранов боевых действий мужчин, потенциальные участники прошли комплексную оценку на исходном уровне для определения права на участие. Выбранные критерии исключения согласуются с крупными рандомизированными клиническими испытаниями посттравматического стрессового расстройства, а также исследованиями с использованием протокола CPT среди военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством. Лечение проводится до двух раз в неделю в течение 12 недель психологом с докторской степенью. Процедуры контроля качества были включены в дизайн исследования для обеспечения целостности, достоверности и стандартного проведения вмешательства CPT в обоих состояниях. Ожидается, что результаты этого проекта могут быть применены к другим VA и военным объектам, где необходимы аналогичные специализированные клинические услуги по лечению посттравматического стресса, но они недоступны из-за географических барьеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагноз текущего посттравматического стрессового расстройства, установленный по Шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом (CAPS), и
  • стабильный режим приема психотропных препаратов в течение как минимум 45 дней до включения в исследование для тех, кто принимает такие лекарства.

Критерий исключения:

  • значительные когнитивные нарушения или наличие органического психического расстройства в анамнезе,
  • активные психотические симптомы/расстройство,
  • активные мысли об убийстве или суициде,
  • текущая зависимость от психоактивных веществ и
  • нежелание воздерживаться от злоупотребления психоактивными веществами во время лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольный КПТ
«Терапия когнитивной обработки лично. Когнитивно-процессинговая терапия проводится лично женщинам-ветеранам и гражданским лицам, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство.
Когнитивно-процессинговая терапия проводится лично женщинам-ветеранам и гражданским лицам, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство.
Другие имена:
  • СРТ-НП
Экспериментальный: Экспериментальный CPT через VTC
«Когнитивно-процессинговая терапия через видеотелеконференцию. Когнитивно-процессинговая терапия предоставляется женщинам-ветеранам и гражданским лицам, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, посредством видеотелеконференции.
Когнитивно-процессинговая терапия предоставляется женщинам-ветеранам и гражданским лицам, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, посредством видеотелеконференции.
Другие имена:
  • КПП-ВТК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистами (CAPS-IV)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Подписаться