Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie telementálního zdraví a kognitivního zpracování pro veteránky s vojenskou posttraumatickou stresovou poruchou

9. února 2015 aktualizováno: VA Pacific Islands Health Care System
Bezprostředním cílem tohoto projektu je vyhodnotit klinickou účinnost telementální zdravotní modality (video-telekonference) pro poskytování skupinové intervence založené na důkazech ženám venkovským veteránům, záložníkům, příslušníkům národní gardy a civilistům trpícím PTSD. Tato studie je rozšířením, které se snaží přidat léčebnou větev žen, ke studii již financované CDMRP, která byla dokončena v červenci 2014 a léčila mužské válečné veterány s PTSD související s armádou. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je šířit empiricky ověřený protokol TMH PTSD pro mužské a ženské veterány, Reserve and Guard, který rozšíří používání CPT na odlehlá venkovská místa. Předpokládá se, že použití VTC bude pro poskytování CPT stejně efektivní jako osobní způsob poskytování služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto rozšíření je 4letá RCT plus jednoleté bezplatné prodloužení, které poskytuje přímé srovnání VTC a osobních modalit pomocí přísné metodologie a sofistikované analýzy ekvivalence léčby v klinických a procesních oblastech. Domény výsledků zahrnují klinické a procesní výsledky. Přibližně 154 veteránek, záložníků, příslušníků národní gardy nebo civilistů s posttraumatickou stresovou poruchou bylo rekrutováno z několika klinických pracovišť VA a komunitních zdravotních středisek (pro N=110 absolventů). V souladu se studií CPT s mužskými bojovými veterány obdrželi potenciální účastníci na začátku komplexní hodnotící baterii pro určení způsobilosti. Vybraná vylučovací kritéria jsou v souladu s velkými randomizovanými klinickými studiemi PTSD i výzkumem využívajícím protokol CPT s vojenskými populacemi s PTSD. Léčba je prováděna až dvakrát týdně po dobu až 12 týdnů psychologem doktorského stupně. Do návrhu studie byly začleněny postupy kontroly kvality, aby byla zajištěna integrita, věrnost a standardní administrace intervence CPT v obou podmínkách. Očekává se, že výsledky tohoto projektu mohou být aplikovány na další VA a vojenské lokality, kde jsou podobné specializované klinické služby PTSD potřebné, ale nedostupné kvůli geografickým bariérám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika současné PTSD stanovená škálou PTSD (CAPS) prováděnou lékařem a
  • stabilní režim psychotropní medikace po dobu minimálně 45 dnů před vstupem do studie pro ty, kteří takové léky užívají.

Kritéria vyloučení:

  • významné kognitivní poruchy nebo organické duševní poruchy v anamnéze,
  • aktivní psychotické příznaky/porucha,
  • aktivní vražedné nebo sebevražedné myšlenky,
  • aktuální látková závislost a
  • neochota zdržet se zneužívání návykových látek během léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní CPT
'Terapie kognitivního zpracování osobně. Terapie kognitivního zpracování je poskytována veteránkám a civilistům, kterým byla diagnostikována PTSD, osobně.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování osobně
Terapie kognitivního zpracování je poskytována veteránkám a civilistům, kterým byla diagnostikována PTSD, osobně.
Ostatní jména:
  • CPT-NP
Experimentální: Experimentální CPT přes VTC
'Terapie kognitivního zpracování prostřednictvím videotelekonference. Terapie kognitivního zpracování je poskytována veteránkám a civilistům, kterým byla diagnostikována PTSD, prostřednictvím videotelekonference.
Behaviorální: Kognitivní procesní terapie prostřednictvím videotelekonference
Terapie kognitivního zpracování je poskytována veteránkám a civilistům, kterým byla diagnostikována PTSD, prostřednictvím videotelekonference.
Ostatní jména:
  • CPT-VTC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála PTSD spravovaná lékařem (CAPS-IV)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Pacific Islands Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování osobně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit