Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemental Health en Cognitive Processing Therapy voor vrouwelijke veteranen met aan het leger gerelateerde PTSS

9 februari 2015 bijgewerkt door: VA Pacific Islands Health Care System
Het onmiddellijke doel van dit project is het evalueren van de klinische effectiviteit van een telementale gezondheidsmodaliteit (video-teleconferentie) voor het bieden van een evidence-based groepsinterventie aan vrouwelijke plattelandsveteranen, reservisten, nationale garde en burgers die lijden aan PTSS. Deze studie is een uitbreiding, waarbij wordt getracht een behandelingsarm van vrouwen toe te voegen aan een reeds door CDMRP gefinancierde studie die in juli 2014 werd voltooid en mannelijke oorlogsveteranen behandelde met aan het leger gerelateerde PTSS. Het langetermijndoel van dit project is het verspreiden van een empirisch verantwoord TMH PTSD-protocol voor mannelijke en vrouwelijke veteranen, Reserve en Guard dat het gebruik van CPT zal uitbreiden naar afgelegen landelijke locaties. Er wordt verondersteld dat het gebruik van VTC net zo effectief zal zijn als de persoonlijke manier van dienstverlening voor het leveren van CPT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze uitbreiding is een RCT van 4 jaar, plus een kosteloze verlenging van 1 jaar, die een directe vergelijking biedt van de VTC en persoonlijke modaliteiten met behulp van rigoureuze methodologie en een geavanceerde analyse van behandelingsequivalentie in domeinen van klinische en procesresultaten. Uitkomstdomeinen omvatten klinische en procesuitkomsten. Ongeveer 154 vrouwelijke veteranen, reservisten, leden van de Nationale Garde of burgers met PTSS zijn gerekruteerd uit meerdere VA-klinische locaties en gemeenschapsgezondheidscentra (voor N=110 voltooiers). In overeenstemming met de CPT-studie voor mannelijke oorlogsveteranen, ontvingen potentiële deelnemers bij aanvang een uitgebreide beoordelingsreeks om te bepalen of ze in aanmerking kwamen. De geselecteerde uitsluitingscriteria zijn consistent met grote gerandomiseerde klinische onderzoeken naar PTSD, evenals onderzoek met behulp van het CPT-protocol met militaire populaties met PTSS. De behandeling wordt gedurende maximaal 12 weken maximaal twee keer per week gegeven door een psycholoog op doctoraal niveau. Kwaliteitscontroleprocedures zijn opgenomen in het ontwerp van de studie om de integriteit, getrouwheid en standaardadministratie van de CPT-interventie in beide omstandigheden te waarborgen. Verwacht wordt dat de resultaten van dit project kunnen worden toegepast op andere VA- en militaire locaties, waar vergelijkbare gespecialiseerde PTSD-klinische diensten nodig zijn, maar niet beschikbaar zijn vanwege geografische barrières.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van huidige PTSS vastgesteld door de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) en
  • een stabiel psychotrope medicatieregime gedurende minimaal 45 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie voor degenen die dergelijke medicijnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • significante cognitieve stoornissen of een voorgeschiedenis van een organische psychische stoornis,
  • actieve psychotische symptomen/stoornis,
  • actieve moord- of zelfmoordgedachten,
  • huidige middelenafhankelijkheid, en
  • onwil om af te zien van middelenmisbruik tijdens de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle CPT
'Cognitieve verwerkingstherapie persoonlijk. Cognitieve verwerkingstherapie wordt persoonlijk gegeven aan vrouwelijke veteranen en burgers bij wie de diagnose PTSS is gesteld.
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie persoonlijk
Cognitieve verwerkingstherapie wordt persoonlijk gegeven aan vrouwelijke veteranen en burgers bij wie de diagnose PTSS is gesteld.
Andere namen:
  • CPT-NP
Experimenteel: Experimentele CPT via VTC
'Cognitieve verwerkingstherapie door middel van videoteleconferentie. Cognitieve verwerkingstherapie wordt via videoteleconferentie geleverd aan vrouwelijke veteranen en burgers bij wie de diagnose PTSS is gesteld.
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie door middel van videoteleconferentie
Cognitieve verwerkingstherapie wordt via videoteleconferentie geleverd aan vrouwelijke veteranen en burgers bij wie de diagnose PTSS is gesteld.
Andere namen:
  • CPT-VTC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-IV)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren