Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemental helse og kognitiv prosesseringsterapi for kvinnelige veteraner med militærrelatert PTSD

9. februar 2015 oppdatert av: VA Pacific Islands Health Care System
Det umiddelbare målet med dette prosjektet er å evaluere den kliniske effektiviteten til en telementell helsemodalitet (video-telekonferanse) for å gi en evidensbasert gruppeintervensjon til kvinnelige landlige veteraner, reservister, nasjonalgarde og sivile som lider av PTSD. Denne studien er en utvidelse, som søker å legge til en behandlingsarm av kvinner, til en allerede CDMRP-finansiert studie som ble fullført i juli 2014 med behandling av mannlige kampveteraner med militærrelatert PTSD. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å spre en empirisk forsvarlig TMH PTSD-protokoll for mannlige og kvinnelige veteraner, reservat og vakt som vil utvide bruken av CPT til avsidesliggende landlige områder. Det antas at bruk av VTC vil være like effektivt som den personlige modusen for tjenestelevering for å tilby CPT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne utvidelsen er en 4-årig RCT, pluss en 1 års gratis forlengelse, som gir en direkte sammenligning av VTC og personlige modaliteter ved bruk av streng metodikk og en sofistikert analyse av behandlingsekvivalens i kliniske og prosessutfallsdomener. Utfallsdomener inkluderer kliniske og prosessresultater. Omtrent 154 kvinnelige veteraner, reservister, nasjonalgarde eller sivile med PTSD har blitt rekruttert fra flere VA-klinikker og samfunnshelsesentre (for N=110 fullførere). I samsvar med CPT-studien for mannlige kampveteraner, mottok potensielle deltakere et omfattende vurderingsbatteri ved baseline for å avgjøre kvalifisering. Utelukkelseskriteriene som er valgt samsvarer med store randomiserte kliniske studier med PTSD samt forskning ved bruk av CPT-protokollen med militære populasjoner med PTSD. Behandlingen leveres inntil to ganger i uken i inntil 12 uker av psykolog på doktorgradsnivå. Kvalitetskontrollprosedyrer er innlemmet i studiens design for å sikre integritet, troskap og standard administrasjon av CPT-intervensjonen på tvers av begge forhold. Det forventes at resultatene fra dette prosjektet kan brukes på andre VA og militære lokasjoner, der lignende spesialiserte PTSD kliniske tjenester er nødvendige, men utilgjengelige på grunn av geografiske barrierer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av gjeldende PTSD etablert av Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) og
  • et stabilt psykotropisk medisinregime i minimum 45 dager før studiestart for de som tar slike medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svikt eller historie med organisk psykisk lidelse,
  • aktive psykotiske symptomer/lidelser,
  • aktive mord- eller selvmordstanker,
  • nåværende rusavhengighet, og
  • manglende vilje til å avstå fra rusmisbruk under behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll CPT
'Kognitiv prosesseringsterapi personlig. Kognitiv prosesseringsterapi leveres personlig til kvinnelige veteraner og sivile som har blitt diagnostisert med PTSD.
Kognitiv prosesseringsterapi leveres personlig til kvinnelige veteraner og sivile som har blitt diagnostisert med PTSD.
Andre navn:
  • CPT-NP
Eksperimentell: Eksperimentell CPT via VTC
'Kognitiv prosesseringsterapi gjennom videotelekonferanse. Kognitiv prosesseringsterapi leveres til kvinnelige veteraner og sivile, som har blitt diagnostisert med PTSD, gjennom videotelekonferanse.
Kognitiv prosesseringsterapi leveres til kvinnelige veteraner og sivile, som har blitt diagnostisert med PTSD, gjennom videotelekonferanse.
Andre navn:
  • CPT-VTC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS-IV)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi personlig

3
Abonnere