Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemental Health and Cognitive Processing Therapy dla weteranów z PTSD związanym z wojskiem

9 lutego 2015 zaktualizowane przez: VA Pacific Islands Health Care System
Bezpośrednim celem tego projektu jest ocena skuteczności klinicznej telementalnej metody zdrowia (wideo-telekonferencje) w celu zapewnienia opartej na dowodach interwencji grupowej kobietom weteranom wiejskim, rezerwistkom, żołnierzom Gwardii Narodowej i cywilom cierpiącym na zespół stresu pourazowego. To badanie jest rozszerzeniem, mającym na celu dodanie grupy terapeutycznej obejmującej kobiety, do już finansowanego przez CDMRP badania, które zakończyło się w lipcu 2014 r., Leczącego mężczyzn weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego związanego z wojskiem. Długoterminowym celem tego projektu jest rozpowszechnienie sprawdzonego empirycznie protokołu TMH PTSD dla weteranów i weteranów, rezerwistów i strażników, który rozszerzy zastosowanie CPT na odległe tereny wiejskie. Przypuszcza się, że korzystanie z VTC będzie równie skuteczne, jak osobisty tryb świadczenia usług w zakresie świadczenia CPT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To rozszerzenie jest 4-letnim badaniem RCT oraz 1-rocznym bezpłatnym przedłużeniem, które zapewnia bezpośrednie porównanie metod VTC i metod osobistych przy użyciu rygorystycznej metodologii i zaawansowanej analizy równoważności leczenia w domenach wyników klinicznych i procesu. Dziedziny wyników obejmują wyniki kliniczne i procesowe. Około 154 weteranek, rezerwistów, żołnierzy Gwardii Narodowej lub cywilów z zespołem stresu pourazowego zostało zrekrutowanych z wielu ośrodków klinicznych VA i lokalnych ośrodków zdrowia (dla N=110 osób, które ukończyły). Zgodnie z badaniem CPT dotyczącym męskich weteranów bojowych, potencjalni uczestnicy otrzymali kompleksową baterię oceny na początku badania w celu określenia kwalifikowalności. Wybrane kryteria wykluczenia są zgodne z dużymi randomizowanymi badaniami klinicznymi PTSD, a także badaniami z wykorzystaniem protokołu CPT z populacjami wojskowymi z PTSD. Terapia prowadzona jest maksymalnie dwa razy w tygodniu przez okres do 12 tygodni przez doktora psychologa. Procedury kontroli jakości zostały włączone do projektu badania, aby zapewnić integralność, wierność i standardowe zarządzanie interwencją CPT w obu przypadkach. Oczekuje się, że wyniki tego projektu będą mogły być zastosowane w innych lokalizacjach VA i wojskowych, gdzie potrzebne są podobne specjalistyczne usługi kliniczne PTSD, ale niedostępne ze względu na bariery geograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza aktualnego PTSD ustalona na podstawie Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) oraz
  • stabilny schemat leków psychotropowych przez co najmniej 45 dni przed włączeniem do badania dla osób przyjmujących takie leki.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub historia organicznych zaburzeń psychicznych,
  • aktywne objawy/zaburzenia psychotyczne,
  • aktywne myśli samobójcze lub samobójcze,
  • aktualne uzależnienie od substancji i
  • niechęć do powstrzymania się od nadużywania substancji podczas leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontroluj CPT
„Terapia przetwarzania poznawczego osobiście. Terapia przetwarzania poznawczego jest dostarczana osobiście weteranom i cywilom, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
Behawioralne: Terapia przetwarzania poznawczego osobiście
Terapia przetwarzania poznawczego jest dostarczana osobiście weteranom i cywilom, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • CPT-NP
Eksperymentalny: Eksperymentalny CPT przez VTC
„Terapia przetwarzania poznawczego poprzez wideotelekonferencję. Terapia Przetwarzania Poznawczego jest świadczona kobietom-weteranom i cywilom, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, za pośrednictwem wideotelekonferencji.
Behawioralne: Terapia Przetwarzania Poznawczego poprzez wideotelekonferencję
Terapia Przetwarzania Poznawczego jest świadczona kobietom-weteranom i cywilom, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, za pośrednictwem wideotelekonferencji.
Inne nazwy:
  • CPT-VTC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-IV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj