Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemental sundhed og kognitiv behandlingsterapi for kvindelige veteraner med militærrelateret PTSD

9. februar 2015 opdateret af: VA Pacific Islands Health Care System
Det umiddelbare mål med dette projekt er at evaluere den kliniske effektivitet af en telemental sundhedsmodalitet (video-telekonference) til at levere en evidensbaseret gruppeintervention til kvindelige landdistriktsveteraner, reservister, nationalgarde og civile, der lider af PTSD. Denne undersøgelse er en udvidelse, der søger at tilføje en behandlingsarm af kvinder, til en allerede CDMRP-finansieret undersøgelse, der blev afsluttet i juli 2014 med behandling af mandlige kampveteraner med militærrelateret PTSD. Det langsigtede mål med dette projekt er at udbrede en empirisk forsvarlig TMH PTSD-protokol for mandlige og kvindelige veteraner, reserver og vagter, der vil udvide brugen af ​​CPT til fjerntliggende landdistrikter. Det er en hypotese, at brug af VTC vil være lige så effektiv som den personlige måde at levere tjenester til at levere CPT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne udvidelse er en 4-årig RCT plus en 1-årig gratis forlængelse, som giver en direkte sammenligning af VTC og personlige modaliteter ved hjælp af streng metodologi og en sofistikeret analyse af behandlingsækvivalens i kliniske og procesresultatdomæner. Resultatdomæner omfatter kliniske og procesresultater. Cirka 154 kvindelige veteraner, reservister, nationalgarde eller civile med PTSD er blevet rekrutteret fra flere VA-klinikker og lokale sundhedscentre (for N=110 fuldførere). I overensstemmelse med CPT-undersøgelsen af ​​mandlige kampveteraner modtog potentielle deltagere et omfattende vurderingsbatteri ved baseline for at bestemme berettigelse. De udvalgte eksklusionskriterier er i overensstemmelse med store randomiserede kliniske forsøg med PTSD samt forskning ved hjælp af CPT-protokollen med militærpopulationer med PTSD. Behandlingen leveres op til 2 gange om ugen i op til 12 uger af en psykolog på ph.d.-niveau. Kvalitetskontrolprocedurer er blevet indarbejdet i undersøgelsens design for at sikre integritet, troskab og standardadministration af CPT-interventionen på tværs af begge forhold. Det forventes, at resultaterne fra dette projekt kan anvendes til andre VA og militære lokationer, hvor lignende specialiserede PTSD kliniske tjenester er nødvendige, men ikke tilgængelige på grund af geografiske barrierer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af aktuel PTSD etableret af Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) og
  • et stabilt psykotropisk medicinregime i minimum 45 dage før studiestart for dem, der tager sådan medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svækkelse eller historie med organisk psykisk lidelse,
  • aktive psykotiske symptomer/lidelse,
  • aktive mord- eller selvmordstanker,
  • nuværende stofafhængighed, og
  • manglende vilje til at afholde sig fra stofmisbrug under behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol CPT
'Kognitiv behandlingsterapi personligt. Kognitiv behandlingsterapi leveres personligt til kvindelige veteraner og civile, som er blevet diagnosticeret med PTSD.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv behandlingsterapi personligt
Kognitiv behandlingsterapi leveres personligt til kvindelige veteraner og civile, som er blevet diagnosticeret med PTSD.
Andre navne:
  • CPT-NP
Eksperimentel: Eksperimentel CPT via VTC
'Kognitiv behandlingsterapi gennem videotelekonference. Kognitiv behandlingsterapi leveres til kvindelige veteraner og civile, som er blevet diagnosticeret med PTSD, gennem videotelekonference.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv behandlingsterapi gennem videotelekonference
Kognitiv behandlingsterapi leveres til kvindelige veteraner og civile, som er blevet diagnosticeret med PTSD, gennem videotelekonference.
Andre navne:
  • CPT-VTC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS-IV)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A. Morland, Psy.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

13. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-10-1-1037
  • PT090552 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv behandlingsterapi personligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner