高リスクステージIII黒色腫の完全切除後のペムブロリズマブ（MK-3475）対プラセボの研究（MK-3475-054 / 1325-MG / KEYNOTE-054）

包含基準:

• III期の悪性黒色腫を完全切除
• PD-L1発現の評価に利用可能な腫瘍組織
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 適切な臓器機能
• -原発性黒色腫病変の手術を除いて、黒色腫の以前の治療はありません（または以前にインターフェロンで治療されました リンパ節の関与の証拠なしに厚い原発性黒色腫が対象です）
• -出産の可能性のある女性参加者は、避妊の適切な方法を使用するか、外科的に無菌である、または治験薬の最終投与後120日までの治験過程で異性愛活動を控えることをいとわない必要があります
• 男性参加者は、治験薬の初回投与から開始して、治験薬の最終投与の 120 日後まで、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 粘膜または眼の黒色腫
• -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする（非感染性）肺炎の病歴
• -間質性肺疾患の病歴または現在
• -血液または原発性固形腫瘍の悪性腫瘍の病歴、5年間その病気の証拠がない場合を除く
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患
• 治療を必要とする活動性感染症
• 不安定な甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
• 免疫不全の診断
• -全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法 治験薬の初回投与前7日以内
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性B型またはC型肝炎の既知の病歴
• -治験薬の初回投与前30日以内の生ワクチンによる治療は適格ではありません
• -抗細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA4）モノクローナル抗体または抗プログラム細胞死受容体1（PD-1）、抗プログラム細胞死受容体リガンド1（PD-L1）、または抗プログラムされた細胞死受容体リガンド2（PD-L2）エージェント、またはメルクペムブロリズマブの臨床試験への以前の参加
• -現在参加して研究療法を受けている、または治験薬の研究に参加して研究療法を受けた、または研究薬の最初の投与から4週間以内に調査装置を使用した
• -妊娠中または授乳中、または試験の予測期間内に子供を妊娠または父親にすることを期待している 治験薬の最終投与後120日までのスクリーニング訪問から開始
• -参加者は、将来の治験審査委員会の承認（議長または被指名人による）なしで、この治験に直接関与する治験施設または治験依頼者のスタッフである近親者（例：配偶者、親/法定後見人、兄弟または子供）であるか、またはそれらを持っています。