分娩中の透明液体摂取の超音波評価 (EGTO)
2019年8月13日 更新者：Hopital Foch
分娩中の水分摂取、超音波検査
分娩前の胃内容物に対する清澄な液体の摂取の影響を比較するために、2群の前向き無作為化単純盲検試験を設計しました。
2 つのグループ間に違いはなく、分娩中の透明な液体摂取の安全性につながると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
胃排出は、産科の麻酔科医にとって大きな関心事です。 胃の誤嚥のリスクを防ぐために、分娩中の飲食は禁止されています。
しかし、この行動は物議を醸しており、いくつかの研究では、分娩中に透明な液体を摂取しても安全であることが示されています. ベッドサイドでの胃内容物の超音波検査からの情報は、そのような態度の利点とリスクのバランスを取るための有用なツールとなる可能性があります。 この技術は、最近、妊婦の胃容積の評価に非常に有望であることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montreuil、フランス、93100
- Chi Andre Gregoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes、Hauts-de-Seine、フランス、92151
- Hôpital Foch
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75020
- Tenon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
除外基準:
- 病的妊娠
- 双子の妊娠
- 妊娠前のBMIが35kg/m2以上
- 子宮口が8cm以上開いている
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リンゴジュース
患者は400mlまでのリンゴジュースを飲むことができます
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介入は、分娩中に飲み物を許可することからなる
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介入なし：コントロール
患者は飲酒できません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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お腹がいっぱいの妊婦の割合
時間枠：平均6時間
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満腹は、超音波画像で評価された 300 mm2 を超える洞領域によって定義されます
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平均6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩の快適さ
時間枠：平均6時間
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快適性は労働仲介尺度で評価
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平均6時間
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洞領域の進化
時間枠：平均6時間
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分娩の開始時と終了時に、胃の超音波検査によって洞領域を測定します。
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平均6時間
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不安
時間枠：平均6時間
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不安は視覚的類推スケールによって測定されます
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平均6時間
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痛みの強さ
時間枠：平均6時間
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痛みは、ビジュアル アナロジック スケールによって測定されます。
|
平均6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月29日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2014年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013/27
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。