Evaluación por ultrasonido de la ingesta de líquidos claros durante el trabajo de parto (EGTO)
13 de agosto de 2019 actualizado por: Hopital Foch
Ingesta de líquidos durante el trabajo de parto, evaluación por ultrasonido
Diseñamos un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego de dos brazos para comparar el impacto de la ingesta de líquidos claros en el contenido gástrico antes del parto.
Presumimos que no habrá diferencia entre los dos grupos, lo que lleva a la seguridad de la ingesta de líquidos claros durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El vaciado gástrico es una de las principales preocupaciones de los anestesistas en obstetricia. Para prevenir el riesgo de aspiración gástrica, solemos prohibir comer y beber durante el parto.
Sin embargo, este comportamiento es controvertido y algunos estudios han demostrado que la ingesta de líquidos claros puede ser segura durante el trabajo de parto. La información de un examen de ultrasonido al lado de la cama del contenido del estómago puede ser una herramienta útil para equilibrar los beneficios y los riesgos de tal actitud. Esta técnica se ha mostrado recientemente muy prometedora en mujeres embarazadas para la valoración del volumen gástrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montreuil, Francia, 93100
- CHI André Grégoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes, Hauts-de-Seine, Francia, 92151
- Hôpital FOCH
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75020
- Tenon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer embarazada a término
Criterio de exclusión:
- embarazo patologico
- embarazo gemelar
- Índice de masa corporal superior a 35 kg/m2 antes del embarazo
- Dilatación del cuello uterino por encima de 8 cm
- Rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Jugo de manzana
El paciente puede beber hasta 400 ml de jugo de manzana.
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La intervención consiste en permitir bebidas durante el trabajo de parto
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Sin intervención: Control
El paciente no puede beber
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de parturientas con el estómago lleno
Periodo de tiempo: promedio de 6 horas
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Un estómago lleno se define por un área antral superior a 300 mm2 evaluada por imágenes de ultrasonido
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promedio de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad de la parturienta
Periodo de tiempo: promedio de 6 horas
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El confort se evalúa mediante la Escala de Agentería Laboral
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promedio de 6 horas
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Evolución de la zona antral
Periodo de tiempo: promedio de 6 horas
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El área antral se mide por ultrasonografía gástrica al inicio y al final del trabajo de parto
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promedio de 6 horas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: promedio de 6 horas
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La ansiedad se mide con una Escala Analógica Visual
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promedio de 6 horas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: promedio de 6 horas
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El dolor se mide con una Escala Analógica Visual
|
promedio de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/27
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