Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniarvio kirkkaan nesteen saannista synnytyksen aikana (EGTO)

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch

Nesteen saanti synnytyksen aikana, ultraääniarviointi

Suunnittelimme kaksihaaraisen, satunnaistetun, yksinkertaisen sokkotutkimuksen vertaillaksemme kirkkaan nesteen saannin vaikutusta mahalaukun sisältöön ennen synnytystä. Oletamme, että näiden kahden ryhmän välillä ei ole eroa, mikä johtaa puhtaan nesteen saannin turvallisuuteen synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun tyhjeneminen on synnytyksen anestesialääkärien suuri huolenaihe. Mahahengitysriskin estämiseksi olemme tottuneet kieltämään syömisen ja juomisen synnytyksen aikana.

Tämä käyttäytyminen on kuitenkin kiistanalaista, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kirkkaan nesteen nauttiminen voi olla turvallista synnytyksen aikana. Vuodessa tehdystä mahalaukun sisällön ultraäänitutkimuksesta saadut tiedot voivat olla hyödyllinen väline tällaisen asenteen hyötyjen ja riskien tasapainottamisessa. Tämän tekniikan on viime aikoina osoitettu olevan erittäin lupaava raskaana olevilla naisilla mahalaukun tilavuuden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montreuil, Ranska, 93100
        • CHI André Grégoire
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92151
        • Hopital Foch
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75020
        • Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen raskaana oleva nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen raskaus
  • Kaksosraskaus
  • Painoindeksi yli 35 kg/m2 ennen raskautta
  • Kohdunkaulan laajeneminen yli 8 cm
  • Epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omena mehu
Potilas saa juoda enintään 400 ml omenamehua
Muut: Omena mehu
Interventio koostuu juomien sallimisesta synnytyksen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas ei saa juoda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden synnyttäjien prosenttiosuus, joilla on täysi vatsa
Aikaikkuna: keskimäärin 6 tuntia
Täysi vatsa määritellään ultraäänikuvauksella arvioituna yli 300 mm2:n antraalialueena
keskimäärin 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen mukavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 6 tuntia
Mukavuus arvioidaan Labor Agentry Scale -asteikolla
keskimäärin 6 tuntia
Antraalialueen evoluutio
Aikaikkuna: keskimäärin 6 tuntia
Antraalinen alue mitataan mahalaukun ultraäänitutkimuksella synnytyksen alussa ja lopussa
keskimäärin 6 tuntia
Ahdistus
Aikaikkuna: keskimäärin 6 tuntia
Ahdistuneisuutta mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
keskimäärin 6 tuntia
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: keskimäärin 6 tuntia
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
keskimäärin 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omena mehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa