Ultrazvukové hodnocení příjmu čisté tekutiny během porodu (EGTO)
13. srpna 2019 aktualizováno: Hopital Foch
Příjem tekutin během porodu, ultrazvukové hodnocení
Navrhli jsme dvouramennou prospektivní, randomizovanou, jednoduchou zaslepenou studii, abychom porovnali vliv příjmu čiré tekutiny na obsah žaludku před porodem.
Předpokládáme, že mezi těmito dvěma skupinami nebude žádný rozdíl, což povede k bezpečnému příjmu čirých tekutin během porodu.
Přehled studie
Detailní popis
Vyprazdňování žaludku je hlavním problémem anesteziologů v porodnictví. Abychom předešli riziku aspirace žaludku, jsme zvyklí během porodu zakázat jíst a pít.
Toto chování je však kontroverzní a některé studie ukázaly, že příjem čistých tekutin může být během porodu bezpečný. Informace z ultrazvukového vyšetření žaludečního obsahu u lůžka mohou být užitečným nástrojem pro vyvážení přínosů a rizik takového přístupu. Tato technika se nedávno ukázala jako velmi slibná u těhotných žen pro hodnocení objemu žaludku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montreuil, Francie, 93100
- CHI André Grégoire
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francie, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75020
- Tenon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá těhotná žena v termínu
Kritéria vyloučení:
- Patologické těhotenství
- Dvojčetné těhotenství
- Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2 před těhotenstvím
- Dilatace děložního čípku nad 8 cm
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jablečný džus
Pacient může vypít až 400 ml jablečné šťávy
|
Intervence spočívá v umožnění pití během porodu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům není dovoleno pít
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento rodiček s plným žaludkem
Časové okno: v průměru 6 hodin
|
Plný žaludek je definován antrální oblastí nad 300 mm2 hodnocenou ultrazvukovým zobrazením
|
v průměru 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský komfort
Časové okno: v průměru 6 hodin
|
Komfort je hodnocen pomocí Labor Agentry Scale
|
v průměru 6 hodin
|
|
Evoluce antrální oblasti
Časové okno: v průměru 6 hodin
|
Antrální oblast se měří ultrasonografií žaludku na začátku a na konci porodu
|
v průměru 6 hodin
|
|
Úzkost
Časové okno: v průměru 6 hodin
|
Úzkost se měří pomocí vizuální analogické stupnice
|
v průměru 6 hodin
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: v průměru 6 hodin
|
Bolest se měří pomocí vizuální analogické stupnice
|
v průměru 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013/27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .