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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02362815
분만 중 투명한 액체 섭취에 대한 초음파 평가 (EGTO)
2019년 8월 13일 업데이트: Hopital Foch
분만 중 수분 섭취, 초음파 평가
우리는 투명한 액체 섭취가 분만 전 위 내용물에 미치는 영향을 비교하기 위해 전향적, 무작위, 단순 맹검 시험을 설계했습니다.
우리는 두 그룹 사이에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠고, 이는 분만 중 투명한 액체 섭취의 안전으로 이어집니다.
연구 개요
상세 설명
위 배출은 산부인과 마취의의 주요 관심사입니다. 위흡인의 위험을 예방하기 위해 우리는 분만 중에 먹고 마시는 것을 금하는 데 익숙합니다.
그러나 이러한 행동은 논란의 여지가 있으며 일부 연구에서는 분만 중에 투명한 액체 섭취가 안전할 수 있음을 보여주었습니다. 위 내용물에 대한 침상 초음파 검사의 정보는 그러한 태도의 이점과 위험의 균형을 맞추는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 이 기술은 최근 위 부피 평가를 위해 임산부에게 매우 유망한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montreuil, 프랑스, 93100
- CHI André Grégoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92151
- Hopital Foch
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75020
- Tenon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만삭의 모든 임산부
제외 기준:
- 병적 임신
- 쌍둥이 임신
- 임신 전 체질량지수 35kg/m2 이상
- 8cm 이상의 자궁 경부 확장
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사과 주스
환자는 최대 400ml의 사과 주스를 마실 수 있습니다.
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개입은 분만 중에 음료를 허용하는 것으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 술을 마실 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위가 가득찬 산모의 비율
기간: 평균 6시간
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가득찬 위는 초음파 영상으로 평가한 300mm2 이상의 전정부 영역으로 정의됩니다.
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평균 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산의 편안함
기간: 평균 6시간
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편안함은 Labor Agentry Scale을 사용하여 평가됩니다.
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평균 6시간
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전치부의 진화
기간: 평균 6시간
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분만 시작과 종료 시 위 초음파 검사로 전정부 부위를 측정합니다.
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평균 6시간
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불안
기간: 평균 6시간
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불안은 Visual Analogic Scale로 측정됩니다.
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평균 6시간
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통증 강도
기간: 평균 6시간
|
통증은 Visual Analogic Scale로 측정됩니다.
|
평균 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013/27
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