Ultraschallbeurteilung der Aufnahme klarer Flüssigkeiten während der Wehen (EGTO)
13. August 2019 aktualisiert von: Hopital Foch
Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen, Ultraschallauswertung
Wir haben eine zweiarmige, prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie entwickelt, um die Auswirkungen der Einnahme von klaren Flüssigkeiten auf den Mageninhalt vor der Entbindung zu vergleichen.
Wir gehen davon aus, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen geben wird, was zu einer sicheren Einnahme von klaren Flüssigkeiten während der Wehen führt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Magenentleerung ist ein wichtiges Anliegen für Anästhesisten in der Geburtshilfe. Um das Risiko einer Magenaspiration zu vermeiden, sind wir es gewohnt, Essen und Trinken während der Wehen zu verbieten.
Dieses Verhalten ist jedoch umstritten und einige Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von klarer Flüssigkeit während der Wehen unbedenklich sein kann. Informationen aus einer bettseitigen Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts können ein nützliches Instrument sein, um Nutzen und Risiken einer solchen Haltung abzuwägen. Diese Technik hat sich kürzlich bei Schwangeren als sehr vielversprechend für die Beurteilung des Magenvolumens erwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montreuil, Frankreich, 93100
- CHI André Grégoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92151
- Hopital Foch
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Frankreich, 75020
- Tenon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede schwangere Frau zum Termin
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Schwangerschaft
- Zwillingsschwangerschaft
- Body-Mass-Index über 35 kg/m2 vor der Schwangerschaft
- Zervixdilatation über 8 cm
- Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Apfelsaft
Patienten dürfen bis zu 400 ml Apfelsaft trinken
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Die Intervention besteht darin, Getränke während der Wehen zuzulassen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient darf nicht trinken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Gebärenden mit vollem Magen
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Stunden
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Ein voller Magen wird durch einen Antrumbereich über 300 mm2 definiert, der durch Ultraschallbildgebung bewertet wird
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durchschnittlich 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebärkomfort
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Stunden
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Der Komfort wird anhand der Labor Agentry Scale bewertet
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durchschnittlich 6 Stunden
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Entwicklung des Antrumbereichs
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Stunden
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Der Antrumbereich wird zu Beginn und am Ende der Wehen durch Magen-Ultraschall gemessen
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durchschnittlich 6 Stunden
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Angst
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Stunden
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Angst wird durch eine visuelle Analogskala gemessen
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durchschnittlich 6 Stunden
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Schmerzintensität
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Stunden
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Schmerz wird durch eine visuelle Analogskala gemessen
|
durchschnittlich 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/27
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