Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna przyjmowania klarownych płynów podczas porodu (EGTO)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Spożycie płynów podczas porodu, ocena ultrasonograficzna

Zaprojektowaliśmy dwuramienne prospektywne, randomizowane, proste, zaślepione badanie, aby porównać wpływ przyjmowania klarownych płynów na treść żołądkową przed porodem. Stawiamy hipotezę, że nie będzie różnicy między obiema grupami, co prowadzi do bezpieczeństwa przyjmowania klarownych płynów podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opróżnianie żołądka jest głównym problemem anestezjologów w położnictwie. Aby zapobiec ryzyku aspiracji żołądkowej, przywykliśmy do zabraniania jedzenia i picia podczas porodu.

Jednak takie zachowanie jest kontrowersyjne, a niektóre badania wykazały, że przyjmowanie klarownych płynów może być bezpieczne podczas porodu. Informacje z przyłóżkowego badania ultrasonograficznego treści żołądkowej mogą być przydatnym narzędziem do bilansowania korzyści i zagrożeń związanych z taką postawą. Technika ta okazała się ostatnio bardzo obiecująca u kobiet w ciąży w ocenie objętości żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montreuil, Francja, 93100
        • CHI André Grégoire
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Francja, 92151
        • Hôpital Foch
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75020
        • Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda ciężarna w terminie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża patologiczna
  • Ciąża bliźniacza
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2 przed ciążą
  • Rozwarcie szyjki macicy powyżej 8 cm
  • Odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sok jabłkowy
Pacjent może wypić do 400 ml soku jabłkowego
Inny: Sok jabłkowy
Interwencja polega na dopuszczeniu picia podczas porodu
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentowi nie wolno pić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek rodzących z pełnym żołądkiem
Ramy czasowe: średnio 6 godzin
Pełen żołądek definiuje się jako obszar antralny powyżej 300 mm2 oceniany w badaniu ultrasonograficznym
średnio 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort porodu
Ramy czasowe: średnio 6 godzin
Komfort jest oceniany za pomocą Skali Agencji Pracy
średnio 6 godzin
Ewolucja obszaru antralnego
Ramy czasowe: średnio 6 godzin
Powierzchnię antralną mierzy się za pomocą ultrasonografii żołądka na początku i na końcu porodu
średnio 6 godzin
Lęk
Ramy czasowe: średnio 6 godzin
Lęk jest mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
średnio 6 godzin
Intensywność bólu
Ramy czasowe: średnio 6 godzin
Ból mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej
średnio 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok jabłkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj