Avaliação ultrassonográfica da ingestão de líquidos claros durante o trabalho de parto (EGTO)
13 de agosto de 2019 atualizado por: Hopital Foch
Ingestão de líquidos durante o trabalho de parto, avaliação ultrassonográfica
Desenhamos um estudo prospectivo, randomizado e simples cego de dois braços para comparar o impacto da ingestão de líquidos claros no conteúdo gástrico antes do parto.
Nossa hipótese é que não haverá diferença entre os dois grupos, levando à segurança da ingestão de líquidos claros durante o trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O esvaziamento gástrico é uma grande preocupação para os anestesistas em obstetrícia. Para evitar o risco de aspiração gástrica, costumamos proibir comer e beber durante o trabalho de parto.
No entanto, esse comportamento é controverso e alguns estudos mostraram que a ingestão de líquidos claros pode ser segura durante o trabalho de parto. As informações de um exame ultrassonográfico do conteúdo estomacal à beira do leito podem ser uma ferramenta útil para equilibrar os benefícios e os riscos de tal atitude. Recentemente, essa técnica tem se mostrado bastante promissora em gestantes para a avaliação do volume gástrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montreuil, França, 93100
- CHI Andre Gregoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes, Hauts-de-Seine, França, 92151
- Hôpital Foch
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75020
- Tenon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher grávida a termo
Critério de exclusão:
- gravidez patológica
- gravidez gemelar
- Índice de massa corporal acima de 35 kg/m2 antes da gravidez
- Dilatação do colo do útero acima de 8 cm
- Recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suco de maçã
O paciente pode beber até 400 ml de suco de maçã
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A intervenção consiste em permitir a ingestão de bebidas durante o trabalho de parto
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Sem intervenção: Ao controle
Paciente não pode beber
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de parturientes com o estômago cheio
Prazo: média de 6 horas
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Um estômago cheio é definido por uma área antral acima de 300 mm2 avaliada por ultrassonografia
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média de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto da parturiente
Prazo: média de 6 horas
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O conforto é avaliado usando a Escala de Agentes de Trabalho
|
média de 6 horas
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Evolução da área antral
Prazo: média de 6 horas
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A área antral é medida por ultrassonografia gástrica no início e no final do trabalho de parto
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média de 6 horas
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Ansiedade
Prazo: média de 6 horas
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A ansiedade é medida por uma Escala Visual Analógica
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média de 6 horas
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Intensidade da dor
Prazo: média de 6 horas
|
A dor é medida por uma Escala Visual Analógica
|
média de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/27
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