Valutazione ecografica dell'assunzione di liquidi chiari durante il travaglio (EGTO)
13 agosto 2019 aggiornato da: Hopital Foch
Assunzione di liquidi durante il travaglio, valutazione ecografica
Abbiamo progettato uno studio prospettico a due bracci, randomizzato, semplice in cieco per confrontare l'impatto dell'assunzione di liquidi chiari sul contenuto gastrico prima del parto.
Ipotizziamo che non ci sarà alcuna differenza tra i due gruppi, portando alla sicurezza di una chiara assunzione di liquidi durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo svuotamento gastrico è una delle maggiori preoccupazioni per gli anestesisti in ostetricia. Per prevenire il rischio di aspirazione gastrica, siamo abituati a vietare di mangiare e bere durante il travaglio.
Tuttavia, questo comportamento è controverso e alcuni studi hanno dimostrato che l'assunzione di liquidi chiari può essere sicura durante il travaglio. Le informazioni provenienti da un esame ecografico al letto del paziente del contenuto dello stomaco possono essere uno strumento utile per bilanciare benefici e rischi di tale atteggiamento. Questa tecnica si è recentemente dimostrata molto promettente nelle donne in gravidanza per la valutazione del volume gastrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montreuil, Francia, 93100
- Chi Andre Gregoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes, Hauts-de-Seine, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75020
- Tenon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi donna incinta a termine
Criteri di esclusione:
- Gravidanza patologica
- Gravidanza gemellare
- Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2 prima della gravidanza
- Dilatazione della cervice superiore a 8 cm
- Rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Succo di mela
I pazienti possono bere fino a 400 ml di succo di mela
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L'intervento consiste nel consentire bevande durante il travaglio
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Nessun intervento: Controllo
Al paziente non è permesso bere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partorienti a stomaco pieno
Lasso di tempo: media di 6 ore
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Uno stomaco pieno è definito da un'area antrale superiore a 300 mm2 valutata mediante ecografia
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media di 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort partoriente
Lasso di tempo: media di 6 ore
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Il comfort viene valutato utilizzando la Labor Agentry Scale
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media di 6 ore
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Evoluzione dell'area antrale
Lasso di tempo: media di 6 ore
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L'area antrale viene misurata mediante ecografia gastrica all'inizio e alla fine del travaglio
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media di 6 ore
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Ansia
Lasso di tempo: media di 6 ore
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L'ansia è misurata da una scala analogica visiva
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media di 6 ore
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: media di 6 ore
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Il dolore è misurato da una scala analogica visiva
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media di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/27
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