Ультразвуковая оценка потребления чистой жидкости во время родов (EGTO)
13 августа 2019 г. обновлено: Hopital Foch
Потребление жидкости во время родов, ультразвуковое исследование
Мы разработали проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование с двумя группами, чтобы сравнить влияние приема чистой жидкости на содержимое желудка перед родами.
Мы предполагаем, что между двумя группами не будет различий, что приведет к безопасному приему чистой жидкости во время родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Опорожнение желудка является серьезной проблемой для анестезиологов в акушерстве. Чтобы предотвратить риск желудочной аспирации, мы привыкли запрещать есть и пить во время родов.
Однако такое поведение вызывает споры, и некоторые исследования показали, что потребление чистой жидкости может быть безопасным во время родов. Информация прикроватного ультразвукового исследования содержимого желудка может быть полезным инструментом для баланса пользы и риска такого отношения. Этот метод недавно показал себя очень многообещающим у беременных женщин для оценки объема желудка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montreuil, Франция, 93100
- Chi Andre Gregoire
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75020
- Tenon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Любая беременная женщина в срок
Критерий исключения:
- Патологическая беременность
- Двойная беременность
- Индекс массы тела выше 35 кг/м2 до беременности
- Раскрытие шейки матки более 8 см.
- Отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Яблочный сок
Больному разрешается пить до 400 мл яблочного сока.
|
Вмешательство заключается в разрешении питья во время родов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Больному нельзя пить
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент рожениц с полным желудком
Временное ограничение: в среднем 6 часов
|
Полный желудок определяется площадью антрального отдела более 300 мм2 по данным ультразвукового исследования.
|
в среднем 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт родильницы
Временное ограничение: в среднем 6 часов
|
Комфорт оценивается по шкале агентов труда.
|
в среднем 6 часов
|
|
Эволюция антральной области
Временное ограничение: в среднем 6 часов
|
Зону антрального отдела измеряют с помощью УЗИ желудка в начале и в конце родов.
|
в среднем 6 часов
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: в среднем 6 часов
|
Тревожность измеряется визуальной аналоговой шкалой.
|
в среднем 6 часов
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в среднем 6 часов
|
Боль измеряется визуальной аналоговой шкалой.
|
в среднем 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .