Évaluation échographique de la consommation de liquide clair pendant le travail (EGTO)
13 août 2019 mis à jour par: Hopital Foch
Apport liquidien pendant le travail, évaluation échographique
Nous avons conçu un essai prospectif, randomisé, en simple aveugle à deux bras pour comparer l'impact de l'apport de liquide clair sur le contenu gastrique avant l'accouchement.
Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence entre les deux groupes, conduisant à la sécurité de l'apport de liquide clair pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La vidange gastrique est une préoccupation majeure des anesthésistes en obstétrique. Afin de prévenir le risque d'aspiration gastrique, nous avons l'habitude d'interdire de manger et de boire pendant le travail.
Cependant, ce comportement est controversé et certaines études ont montré que la consommation de liquide clair peut être sans danger pendant le travail. Les informations d'un examen échographique au chevet du contenu de l'estomac peuvent être un outil utile pour équilibrer les avantages et les risques d'une telle attitude. Cette technique s'est récemment montrée très prometteuse chez la femme enceinte pour l'évaluation du volume gastrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montreuil, France, 93100
- CHI André Grégoire
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Hauts-de-Seine
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Suresnes, Hauts-de-Seine, France, 92151
- Hôpital Foch
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 75020
- Tenon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme enceinte à terme
Critère d'exclusion:
- Grossesse pathologique
- Grossesse gémellaire
- Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2 avant la grossesse
- Dilatation du col supérieur à 8 cm
- Refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Jus de pomme
Le patient est autorisé à boire jusqu'à 400 ml de jus de pomme
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L'intervention consiste à autoriser les boissons pendant le travail
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Aucune intervention: Contrôle
Le patient n'est pas autorisé à boire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de parturientes avec un estomac plein
Délai: moyenne de 6 heures
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Un estomac plein est défini par une zone antrale supérieure à 300 mm2 évaluée par échographie
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moyenne de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort parturient
Délai: moyenne de 6 heures
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Le confort est évalué à l'aide de l'échelle de l'agent du travail
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moyenne de 6 heures
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Evolution de la zone antrale
Délai: moyenne de 6 heures
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La zone antrale est mesurée par échographie gastrique au début et à la fin du travail
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moyenne de 6 heures
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Anxiété
Délai: moyenne de 6 heures
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L'anxiété est mesurée par une échelle visuelle analogique
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moyenne de 6 heures
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Intensité de la douleur
Délai: moyenne de 6 heures
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La douleur est mesurée par une échelle visuelle analogique
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moyenne de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimation)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/27
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