Echografie van de opname van heldere vloeistof tijdens de bevalling (EGTO)
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Hopital Foch
Vloeistofinname tijdens de bevalling, echografie-evaluatie
We ontwierpen een prospectief, gerandomiseerd, eenvoudig geblindeerd onderzoek met twee armen om de impact van de inname van heldere vloeistof op de maaginhoud vóór de bevalling te vergelijken.
We veronderstellen dat er geen verschil zal zijn tussen de twee groepen, wat leidt tot een veilige inname van heldere vloeistof tijdens de bevalling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Maaglediging is een grote zorg voor anesthesisten in de verloskunde. Om het risico op maagaspiratie te voorkomen, zijn we gewend om tijdens de bevalling niet te eten en te drinken.
Dit gedrag is echter controversieel en sommige onderzoeken hebben aangetoond dat heldere vloeistofinname tijdens de bevalling veilig kan zijn. Informatie van een echografisch onderzoek van de maaginhoud aan het bed kan een nuttig hulpmiddel zijn om de voordelen en risico's van een dergelijke houding af te wegen. Deze techniek is onlangs veelbelovend gebleken bij zwangere vrouwen voor de beoordeling van het maagvolume.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montreuil, Frankrijk, 93100
- Chi Andre Gregoire
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 75020
- Tenon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke zwangere vrouw op termijn
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische zwangerschap
- Tweeling zwangerschap
- Body mass index boven 35 kg/m2 vóór de zwangerschap
- Baarmoederhalsverwijding boven de 8 cm
- Weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Appelsap
De patiënt mag maximaal 400 ml appelsap drinken
|
Interventie bestaat uit het toestaan van drank tijdens de bevalling
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënt mag niet drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage parturiënten met een volle maag
Tijdsspanne: gemiddeld 6 uur
|
Een volle maag wordt gedefinieerd door een antraal gebied van meer dan 300 mm2, geëvalueerd door middel van echografie
|
gemiddeld 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortecomfort
Tijdsspanne: gemiddeld 6 uur
|
Comfort wordt geëvalueerd met behulp van Labor Agentry Scale
|
gemiddeld 6 uur
|
|
Evolutie van het antrale gebied
Tijdsspanne: gemiddeld 6 uur
|
Het antrale gebied wordt aan het begin en aan het einde van de bevalling gemeten met echografie van de maag
|
gemiddeld 6 uur
|
|
Spanning
Tijdsspanne: gemiddeld 6 uur
|
Angst wordt gemeten met een visuele analoge schaal
|
gemiddeld 6 uur
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: gemiddeld 6 uur
|
Pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal
|
gemiddeld 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013/27
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .