精神科入院後の自殺リスクを軽減するためのピアメンターシップ
2017年8月11日 更新者：Paul Pfeiffer、University of Michigan
米国では毎年約100万人が自殺未遂を起こし、3万8000人以上が自殺で亡くなっている。 自殺の危険性が最も高いのは、自殺念慮や自殺行動により入院した精神疾患のある人ですが、この集団の自殺リスクを軽減することが知られている介入はほとんどありません。 この研究では、訓練を受けたピア専門家が精神疾患からの回復に関する自身の個人的な経験を利用して、高リスク患者に希望と帰属意識を植え付け、将来の自殺念慮や自殺行動を防ぐための追加のサポートを提供するピア・メンターシップ介入を開発し、パイロットテストする予定である。
この研究の具体的な目的は次のとおりである。(1) 自殺念慮を抱えて精神科に入院している患者、または自殺未遂後に精神科に入院している患者の自殺リスクを軽減するためのピア・メンターシップ介入を開発する。 (2) 大規模な有効性試験に備えて、ピアメンターシップ介入の受け入れ可能性、実現可能性、忠実性を評価するために、ランダム化対照試験研究を実施する。 (3) 探索的な目的は、自殺の対人関係理論に従って、帰属意識、負担感、絶望感の観点から、介入効果の潜在的な仲介者および調整者を測定することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
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Ferndale、Michigan、アメリカ、48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上です
- 入院時に自殺念慮または自殺未遂に関する医療記録を持っている
- 英語が流暢である
除外基準:
- かなりの認知障害がある（ミニコグによると）
- 何らかの理由（無能を含む）により、自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 患者の主治医が、患者の精神状態のため、ピアメンターシップが患者またはピアスペシャリストにとって有害である可能性があると判断した場合（例：重度の人格障害、不安定なパラノイア）
- すでにピアメンターシップを受けている、または受けようとしている（アルコホーリクス・アノニマスからのスポンサーを持つことを含む）、または隔週またはそれ以上の頻度でグループベースのピアサポートに参加している
- 電気けいれん療法（ECT）を受けている
- 他の専門家から80マイル以上離れた場所にある
- 居住型治療施設に退院している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアメンターシップの介入
ピアスペシャリストは、退院後 3 か月間、地域の研究参加者と毎週、または電話でフォローアップの連絡を取ります。
ピア・メンターシップのやりとりの内容は、研究チームが開発したマニュアルに基づいており、希望や帰属意識などの要素が含まれる。
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ピアスペシャリストと協力している患者は、トレーニング目的とピアスペシャリストがプロトコルに従っていることを確認するために、セッションを音声で録音し、研究スタッフによってレビューされます。
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アクティブコンパレータ：いつものケアの強化
患者は引き続き通常の治療を受け続けることになるが、通常は外来精神科医への紹介で構成される。
また、参加者は、フォローアップケアと安全性に対する障壁を評価するために、入院病棟の臨床スタッフから 24 ～ 72 時間以内に電話を受けます。
通常のケアの強化は、3 か月および 6 か月後のフォローアップ評価で行われ、参加者はフォローアップ ケアに追加の紹介情報が必要かどうかを判断するために評価されます。
紹介情報が示された場合、患者には自分の地域のメンタルヘルス治療提供者のリストが提供されます。
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通常のケアの強化は、3 か月および 6 か月後のフォローアップ評価で行われ、参加者はフォローアップ ケアに追加の紹介情報が必要かどうかを判断するために評価されます。
紹介情報が示された場合、患者には自分の地域のメンタルヘルス治療提供者のリストが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性（退院後 3 か月の時点でのピアメンターシップの連絡先の数の中央値は少なくとも 4 人、満足度アンケートによる）。
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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介入の受容性の尺度としての、介入への参加に対する患者の意欲と満足度。
両方の研究群の参加者の少なくとも 70% が 6 か月後にフォローアップ措置を完了したことによって測定され、退院後 3 か月時点でのピアメンターシップの連絡先の数の中央値は少なくとも 4 人であり、満足度アンケートからも測定されました。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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介入の実現可能性（研究チームが介入を実施する能力）
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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実現可能性の尺度としての研究チームの介入能力。
研究への登録を選択した対象患者の少なくとも50％、退院前にピア・メンターシップ部門に割り当てられた参加者の少なくとも80％、ピア・スペシャリストとの面談、両方の研究部門の参加者の少なくとも70％がフォローを完了していることによって測定される。 -up は 6 か月で測定され、この研究は 12 か月で 60 人の患者を登録するという目標を達成しました。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の自殺念慮（ベック自殺尺度（BSS）によって測定）
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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ベック自殺スケール (BSS) によって測定された患者の現在の自殺念慮
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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自殺念慮のピーク（コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSR-S）によって測定）
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSR-S）によって測定された、最後の訪問以降の患者の自殺念慮のピーク
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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自殺未遂（コロンビア自殺重症度評価尺度によって測定）
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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コロンビア自殺重症度評価尺度によって測定された、最後の訪問以降の患者の自殺未遂数
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月19日
一次修了 (実際)
2017年5月26日
研究の完了 (実際)
2017年5月26日
試験登録日
最初に提出
2014年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。