Vertaismentorointi itsemurhariskin vähentämiseksi psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen
perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Joka vuosi Yhdysvalloissa noin miljoona ihmistä tekee itsemurhayrityksen ja yli 38 000 kuolee itsemurhaan. Itsemurhariski on suurin mielenterveysongelmista kärsivillä henkilöillä, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi, mutta tässä populaatiossa on vain vähän toimenpiteitä, jotka vähentävät itsemurhariskiä. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan vertaismentorointiinterventio, jossa koulutetut vertaisammattilaiset käyttävät omaa henkilökohtaista kokemustaan mielenterveysongelmista toipuessaan synnyttääkseen toivoa ja yhteenkuuluvuutta korkean riskin potilaille ja tarjotakseen lisätukea tulevien itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: (1) kehittää vertaismentorointiinterventio vähentääkseen itsemurhariskiä potilailla, jotka ovat psykiatrisessa sairaalassa itsemurha-ajatusten vuoksi tai itsemurhayrityksen jälkeen; (2) Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus vertaismentoroinnin hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja luotettavuuden arvioimiseksi valmisteltaessa laajempaa tehokkuustutkimusta; ja (3) tutkivana tavoitteena on mitata potentiaalisia välittäjiä ja interventiotehokkuuden johtajia kuuluvuuden, rasittavuuden ja toivottomuuden kannalta henkilöiden välisen itsemurhateorian mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Yhdysvallat, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- sinulla on lääketieteelliset asiakirjat itsemurha-ajatuksista tai itsemurhayrityksestä vastaanottohetkellä
- puhuvat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- huomattavasti kognitiivisesti heikentynyt (Mini-Cog:n mukaan)
- ei pysty antamaan vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä (mukaan lukien epäpätevyys)
- potilaan hoitava psykiatri on todennut, että potilaan psykiatrisesta tilasta johtuen vertaismentorointi voi olla haitallista potilaalle tai vertaisasiantuntijalle (esim. vakava persoonallisuushäiriö, epävakaa vainoharhaisuus)
- jotka jo saavat tai aikovat saada vertaistukea (mukaan lukien anonyymien alkoholistien sponsori) tai osallistuvat ryhmäkohtaiseen vertaistukeen kahden viikon välein tai useammin
- saavat sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT)
- sijaitsevat yli 50 mailin päässä kaikista vertaisasiantuntijoista
- viedään kotihoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaismentoroinnin interventio
Vertaisasiantuntija ottaa viikoittain seurantayhteyden tutkimukseen osallistuviin yhteisössä tai puhelimitse kolmen kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Vertaismentorointivuorovaikutuksen sisältö perustuu tutkimusryhmän kehittämään käsikirjaan ja sisältää sellaisia komponentteja kuin toivo ja kuuluvuus.
|
Potilaat, jotka työskentelevät vertaisasiantuntijan kanssa, nauhoittavat istuntonsa ja tutkivat niitä koulutustarkoituksiin ja varmistaakseen, että vertaisasiantuntijat noudattavat protokollaa.
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Potilaat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa, joka sisältää tyypillisesti lähetteen avohoitopsykiatrille.
Osallistujat saavat myös puhelinsoiton 24-72 tunnin sisällä laitosyksikön kliiniseltä henkilökunnalta, jossa arvioidaan seurantahoidon ja turvallisuuden esteitä.
Tavanomaiseen hoitoon siirtyminen tapahtuu 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa, joissa osallistujat arvioidaan sen määrittämiseksi, tarvitsevatko he lisälähetetietoja seurantahoitoon.
Jos lähetetiedot ilmoitetaan, potilaalle toimitetaan luettelo oman alueensa mielenterveyshoidon tarjoajista.
|
Tavanomaiseen hoitoon siirtyminen tapahtuu 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa, joissa osallistujat arvioidaan sen määrittämiseksi, tarvitsevatko he lisälähetetietoja seurantahoitoon.
Jos lähetetiedot ilmoitetaan, potilaalle toimitetaan luettelo oman alueensa mielenterveyshoidon tarjoajista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden hyväksyttävyys (vertaismentorointikontaktien mediaanimäärä 3 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen on vähintään 4, samoin kuin tyytyväisyyskyselyillä.)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaiden halukkuus ja tyytyväisyys interventioon osallistumiseen toimenpiteen hyväksyttävyyden mittana.
Mitattaessa vähintään 70 % osallistujista molemmissa tutkimusryhmissä, jotka suorittivat seurantatoimenpiteet 6 kuukauden kuluttua, vertaismentorointikontaktien mediaanimäärä 3 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen on vähintään 4, samoin kuin tyytyväisyyskyselyillä.
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus (tutkimusryhmän kyky toteuttaa interventio)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkimusryhmän kyky toteuttaa interventio toteutettavuuden mittana.
Mitataan siten, että vähintään 50 % kelvollisista potilaista päätti ilmoittautua tutkimukseen, vähintään 80 % osallistujista, jotka on määrätty vertaismentorointiryhmän tapaamiseen vertaisasiantuntijan kanssa ennen sairaalasta kotiutumista, vähintään 70 % molempien tutkimusryhmien osallistujista seuraa. -mittaukset kuuden kuukauden kohdalla, ja tutkimus saavutti tavoitteensa, 60 potilasta 12 kuukaudessa.
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyiset itsemurha-ajatukset (mitattu Beckin itsemurha-asteikolla (BSS))
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaan tämänhetkinen itsemurha-ajatukset Beckin itsemurha-asteikolla (BSS) mitattuna
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten huippu (mitattu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (CSSR-S))
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaan itsemurha-ajatusten huippu viimeisen käynnin jälkeen mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (CSSR-S)
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsemurhayritykset (mitattu Columbian itsemurhavakavuusasteikolla)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaan itsemurhayritykset edellisen käynnin jälkeen mitattuna Columbian itsemurhavakavuusasteikolla
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH103447-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .