Peer-mentorskab for at reducere selvmordsrisikoen efter psykiatrisk indlæggelse
11. august 2017 opdateret af: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Hvert år i USA foretager omkring 1 million mennesker et selvmordsforsøg, og mere end 38.000 dør af selvmord. Risikoen for selvmord er højest blandt personer med psykisk sygdom, som er blevet indlagt på grund af selvmordstanker eller selvmordsadfærd, men der er få indgreb, der vides at reducere selvmordsrisikoen i denne befolkning. Denne undersøgelse vil udvikle og pilotteste en peer-mentorskabsintervention, hvor uddannede peer-professionelle vil bruge deres egen personlige erfaring med bedring fra psykisk sygdom til at indgyde håb og tilhørsforhold hos højrisikopatienter og yde yderligere støtte til at forhindre fremtidige selvmordstanker eller -adfærd.
De specifikke mål med undersøgelsen er at: (1) udvikle en peer mentorskabsintervention for at reducere selvmordsrisiko blandt patienter psykiatrisk indlagt med selvmordstanker eller efter et selvmordsforsøg; (2) Udfør en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse for at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og pålideligheden af peermentor-interventionen som forberedelse til et større effektforsøg; og (3) et undersøgende mål vil være at måle potentielle mediatorer og moderatorer af interventionseffektivitet i form af tilhørsforhold, byrde og håbløshed i henhold til den interpersonelle teori om selvmord.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Forenede Stater, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 18 år eller ældre
- have journaldokumentation for selvmordstanker eller selvmordsforsøg på indlæggelsestidspunktet
- er flydende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- væsentligt kognitivt svækket (ifølge Mini-Cog)
- ude af stand til at give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke af nogen grund (herunder inkompetence)
- fastslået af patientens behandlende psykiater, at peermentorskab på grund af patientens psykiatriske tilstand kan være skadeligt for patienten eller peer-specialisten (f.eks. svær personlighedsforstyrrelse, ustabil paranoia)
- allerede modtager eller har til hensigt at modtage peermentorskab (herunder at have en sponsor fra Anonyme Alkoholikere) eller deltage i gruppebaseret peer-støtte hver anden uge eller oftere
- får elektrokonvulsiv behandling (ECT)
- er placeret mere end 50 miles fra nogen af peer-specialisterne
- bliver udskrevet til et behandlingssted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer Mentorship intervention
En Peer Specialist vil tage ugentlig opfølgningskontakt med studiedeltagere i samfundet eller telefonisk i 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
Indholdet af peermentorskabsinteraktionerne vil være baseret på den manual, som studieholdet har udviklet, og vil omfatte komponenter som håb og tilhørsforhold.
|
Patienter, der arbejder med en peer-specialist, vil få deres sessioner lydbåndet og gennemgået af forskningspersonale til træningsformål og for at sikre, at peer-specialister følger protokollen.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Patienterne vil fortsat modtage sædvanlig pleje, som typisk består af henvisning til ambulant psykiater.
Deltagerne vil også modtage et telefonopkald inden for 24-72 timer fra et medlem af den indlagte enheds kliniske personale for at vurdere barrierer for opfølgende pleje og sikkerhed.
Forbedringen til sædvanlig pleje vil ske ved 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger, hvor deltagerne vil blive vurderet for at afgøre, om de har behov for yderligere henvisningsoplysninger til opfølgningsbehandling.
Hvis henvisningsoplysninger er angivet, vil patienten få udleveret en liste over udbydere af psykiatrisk behandling i deres område.
|
Forbedringen til sædvanlig pleje vil ske ved 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger, hvor deltagerne vil blive vurderet for at afgøre, om de har behov for yderligere henvisningsoplysninger til opfølgningsbehandling.
Hvis henvisningsoplysninger er angivet, vil patienten få udleveret en liste over udbydere af psykiatrisk behandling i deres område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet (medianantal af peer-mentorskabskontakter 3 måneder efter udskrivelsen er mindst 4, såvel som ved tilfredshedsspørgeskemaer.)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Patienternes vilje og tilfredshed med at deltage i interventionen som et mål for interventionsacceptabilitet.
Målt ved, at mindst 70 % af deltagerne i begge undersøgelsesarme gennemfører opfølgningsforanstaltninger efter 6 måneder, er det gennemsnitlige antal peer-mentorkontakter 3 måneder efter udskrivelsen mindst 4, samt ved tilfredshedsspørgeskemaer.
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Interventionsgennemførlighed (studieteamets evne til at levere interventionen)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Studieholdets evne til at levere interventionen som et mål for gennemførlighed.
Målt ved, at mindst 50 % af de kvalificerede patienter vælger at tilmelde sig undersøgelsen, mindst 80 % af deltagerne, der er tildelt peer-mentorskabsarmmødet med en peer-specialist forud for hospitalsudskrivning, følger mindst 70 % af deltagerne i begge undersøgelsesarme. -up-måler ved 6 måneder, og undersøgelsen opfylder sit tilmeldingsmål på 60 patienter på 12 måneder.
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuelle selvmordstanker (målt ved Beck Suicide Scale (BSS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Patientens aktuelle selvmordstanker målt ved Beck Suicide Scale (BSS)
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Maksimal selvmordstanker (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Patientens højeste selvmordstanker siden sidste besøg målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
Patientens selvmordsforsøg siden sidste besøg målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2015
Først opslået (Skøn)
18. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH103447-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .