Collegiale mentorschap om het risico op zelfmoord na psychiatrische ziekenhuisopname te verminderen
11 augustus 2017 bijgewerkt door: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Elk jaar doen in de Verenigde Staten ongeveer 1 miljoen mensen een zelfmoordpoging en sterven er meer dan 38.000 door zelfmoord. Het risico op zelfmoord is het hoogst bij personen met een psychische aandoening die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege zelfmoordgedachten of -gedrag, maar er zijn maar weinig interventies bekend die het zelfmoordrisico in deze populatie verminderen. Deze studie zal een peer-mentorschapsinterventie ontwikkelen en testen, waarbij getrainde peer-professionals hun eigen persoonlijke ervaring met herstel van psychische aandoeningen zullen gebruiken om hoop en saamhorigheid te creëren bij risicopatiënten en aanvullende ondersteuning te bieden om toekomstige suïcidale gedachten of gedragingen te voorkomen.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn: (1) het ontwikkelen van een peer-mentorschapsinterventie om het suïciderisico te verminderen bij patiënten die in een psychiatrisch ziekenhuis zijn opgenomen met suïcidale gedachten of na een suïcidepoging; (2) Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en betrouwbaarheid van de peer-mentorschapinterventie te beoordelen ter voorbereiding op een grotere werkzaamheidsstudie; en (3) een verkennend doel zal zijn om potentiële bemiddelaars en moderatoren van interventie-effectiviteit te meten in termen van erbij horen, belasten en hopeloosheid volgens de interpersoonlijke theorie van zelfmoord.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Verenigde Staten, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- een medisch dossier hebben van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen op het moment van opname
- spreekt vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijk cognitief gehandicapt (volgens Mini-Cog)
- niet in staat om vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven om welke reden dan ook (inclusief incompetentie)
- bepaald door de behandelend psychiater van de patiënt dat vanwege de psychiatrische aandoening van de patiënt mentorschap door leeftijdsgenoten schadelijk kan zijn voor de patiënt of de specialist van een leeftijdsgenoot (bijv. ernstige persoonlijkheidsstoornis, onstabiele paranoia)
- al ontvangen of van plan zijn om collegiaal mentorschap te ontvangen (inclusief het hebben van een sponsor van Anonieme Alcoholisten) of tweewekelijks of vaker deelnemen aan collegiale ondersteuning in groepen
- ondergaat elektroconvulsietherapie (ECT)
- bevinden zich meer dan 50 mijl van een van de peer-specialisten
- worden afgevoerd naar een woonzorgcentrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Mentorschap interventie
Een Peer Specialist zal gedurende 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis wekelijks follow-upcontact maken met studiedeelnemers in de gemeenschap of telefonisch.
De inhoud van de peer-mentorschapinteracties zal gebaseerd zijn op de handleiding die is ontwikkeld door het studieteam en zal componenten bevatten zoals hoop en erbij horen.
|
Patiënten die met een peer-specialist werken, zullen hun sessies laten opnemen en beoordelen door onderzoekspersoneel voor trainingsdoeleinden en om ervoor te zorgen dat peer-specialisten het protocol volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten blijven de gebruikelijke zorg ontvangen, die meestal bestaat uit verwijzing naar een poliklinische psychiater.
Deelnemers krijgen ook binnen 24-72 uur een telefoontje van een lid van de klinische staf van de klinische afdeling om de belemmeringen voor nazorg en veiligheid te beoordelen.
De verbetering van de gebruikelijke zorg vindt plaats bij de follow-upbeoordelingen na 3 en 6 maanden, waar deelnemers worden beoordeeld om te bepalen of ze aanvullende verwijzingsinformatie nodig hebben voor nazorg.
Als verwijzingsinformatie is aangegeven, krijgt de patiënt een lijst met aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in zijn regio.
|
De verbetering van de gebruikelijke zorg vindt plaats bij de follow-upbeoordelingen na 3 en 6 maanden, waar deelnemers worden beoordeeld om te bepalen of ze aanvullende verwijzingsinformatie nodig hebben voor nazorg.
Als verwijzingsinformatie is aangegeven, krijgt de patiënt een lijst met aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in zijn regio.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie (mediaan aantal mentorschapscontacten met leeftijdsgenoten 3 maanden na ontslag is ten minste 4, evenals tevredenheidsenquêtes.)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
De bereidheid en tevredenheid van patiënten met deelname aan de interventie als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie.
Gemeten door ten minste 70% van de deelnemers in beide studiearmen die na 6 maanden follow-upmaatregelen voltooiden, is het mediane aantal peer-mentorschapcontacten na 3 maanden na ontslag ten minste 4, evenals door tevredenheidsenquêtes.
|
3 en 6 maanden na baseline
|
|
Haalbaarheid van de interventie (het vermogen van het onderzoeksteam om de interventie uit te voeren)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Het vermogen van het onderzoeksteam om de interventie uit te voeren als maatstaf voor de haalbaarheid.
Gemeten door ten minste 50% van de in aanmerking komende patiënten die ervoor kiezen om zich in te schrijven voor de studie, ten minste 80% van de deelnemers die zijn toegewezen aan de peer-mentorschapsarm, ontmoeting met een peer-specialist voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, ten minste 70% van de deelnemers in beide studiearmen die het volgen volgen -up maatregelen na 6 maanden, en de studie voldoet aan de inschrijvingsdoelstelling van 60 patiënten in 12 maanden.
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige zelfmoordgedachten (gemeten met de Beck Suicide Scale (BSS)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Huidige zelfmoordgedachten van de patiënt zoals gemeten met de Beck Suicide Scale (BSS)
|
3 en 6 maanden na baseline
|
|
Piek zelfmoordgedachten (gemeten door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
De hoogste zelfmoordgedachten van de patiënt sinds het laatste bezoek zoals gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
|
3 en 6 maanden na baseline
|
|
Zelfmoordpogingen (gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
Suïcidepogingen van de patiënt sinds het laatste bezoek zoals gemeten door de Columbia Suicide Severity Rating Scale
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH103447-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .