Peer mentorskap for å redusere selvmordsrisiko etter psykiatrisk sykehusinnleggelse
11. august 2017 oppdatert av: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Hvert år i USA gjør omtrent 1 million mennesker et selvmordsforsøk og mer enn 38 000 dør av selvmord. Risikoen for selvmord er høyest blant personer med psykiske lidelser som har vært innlagt på sykehus på grunn av selvmordstanker eller selvmordsatferd, men det er få intervensjoner kjent for å redusere selvmordsrisikoen i denne populasjonen. Denne studien vil utvikle og pilotteste en peermentorship-intervensjon der trente peer-profesjonelle vil bruke sin egen personlige erfaring med bedring fra psykiske lidelser for å innpode håp og tilhørighet hos høyrisikopasienter og gi ytterligere støtte for å forhindre fremtidige selvmordstanker eller selvmordsatferd.
De spesifikke målene med studien er å: (1) utvikle en peer mentorskap intervensjon for å redusere selvmordsrisiko blant pasienter psykiatrisk sykehus med selvmordstanker eller etter et selvmordsforsøk; (2) Gjennomfør en randomisert kontrollert pilotstudie for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og troverdigheten til peermentorship-intervensjonen som forberedelse til en større effektstudie; og (3) et utforskende mål vil være å måle potensielle mediatorer og moderatorer av intervensjonseffektivitet i form av tilhørighet, tyngende og håpløshet i henhold til den mellommenneskelige teorien om selvmord.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Forente stater, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre
- ha journaldokumentasjon på selvmordstanker eller selvmordsforsøk ved innleggelse
- er flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- vesentlig kognitivt svekket (ifølge Mini-Cog)
- ikke i stand til å gi frivillig, skriftlig, informert samtykke av noen grunn (inkludert inkompetanse)
- fastslått av pasientens behandlende psykiater at på grunn av pasientens psykiatriske tilstand kan kollegaveiledning være skadelig for pasienten eller jevnaldrende spesialist (f.eks. alvorlig personlighetsforstyrrelse, ustabil paranoia)
- allerede mottar eller har til hensikt å motta jevnaldrende mentorskap (inkludert å ha en sponsor fra Anonyme Alkoholikere) eller delta i gruppebasert kollegastøtte annenhver uke eller oftere
- får elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- er plassert mer enn 50 miles fra noen av peer-spesialistene
- blir utskrevet til et behandlingsanlegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer Mentorship intervensjon
En peer-spesialist vil ta ukentlig oppfølgingskontakt med studiedeltakere i samfunnet eller per telefon i 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Innholdet i kollegaveiledningsinteraksjonene vil være basert på manualen utviklet av studieteamet og vil inkludere komponenter som håp og tilhørighet.
|
Pasienter som jobber med en jevnaldrende spesialist vil få lydopptak av øktene sine og gjennomgått av forskningspersonell for opplæringsformål og for å sikre at jevnaldrende spesialister følger protokollen.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Pasienter vil fortsatt motta vanlig behandling som typisk består av henvisning til poliklinisk psykiater.
Deltakerne vil også motta en telefon i løpet av 24-72 timer fra et medlem av den kliniske avdelingen for sykehus for å vurdere barrierer for oppfølging og sikkerhet.
Forbedringen til vanlig omsorg vil skje ved 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger, hvor deltakerne vil bli vurdert for å avgjøre om de trenger ytterligere henvisningsinformasjon for oppfølgingsbehandling.
Hvis henvisningsinformasjon er indikert, vil pasienten få en liste over leverandører av psykisk helsebehandling i sitt område.
|
Forbedringen til vanlig omsorg vil skje ved 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger, hvor deltakerne vil bli vurdert for å avgjøre om de trenger ytterligere henvisningsinformasjon for oppfølgingsbehandling.
Hvis henvisningsinformasjon er indikert, vil pasienten få en liste over leverandører av psykisk helsebehandling i sitt område.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av intervensjon (median antall kontakter med jevnaldrende mentorskap 3 måneder etter utskrivning er minst 4, samt ved tilfredshetsspørreskjemaer.)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
|
Pasienters vilje og tilfredshet med å delta i intervensjonen som et mål på intervensjonsakseptabilitet.
Målt ved at minst 70 % av deltakerne i begge studiearmene fullførte oppfølgingstiltak etter 6 måneder, er median antall jevnaldrende mentorkontakter 3 måneder etter utskrivning minst 4, samt ved tilfredshetsspørreskjemaer.
|
3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Intervensjonsmulighet (studieteamets evne til å levere intervensjonen)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
|
Studieteamets evne til å levere intervensjonen som et mål på gjennomførbarhet.
Målt ved at minst 50 % av kvalifiserte pasienter velger å melde seg på studien, minst 80 % av deltakerne som ble tildelt kollegaveiledningsarmmøtet med en jevnaldrende spesialist før utskrivning fra sykehuset, følger minst 70 % av deltakerne i begge studiearmene som fullfører opp-tiltak ved 6 måneder, og studien oppfyller sitt innmeldingsmål på 60 pasienter i løpet av 12 måneder.
|
3 og 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende selvmordstanker (målt ved Beck Suicide Scale (BSS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
|
Pasientens nåværende selvmordstanker målt ved Beck Suicide Scale (BSS)
|
3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Topp selvmordstanker (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
|
Pasientens høyeste selvmordstanker siden siste besøk målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
|
3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Selvmordsforsøk (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
|
Pasientens selvmordsforsøk siden siste besøk målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale
|
3 og 6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH103447-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .