Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mentoring rówieśniczy w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa po hospitalizacji psychiatrycznej

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Paul Pfeiffer, University of Michigan

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 1 miliona osób podejmuje próbę samobójczą, a ponad 38 000 umiera w wyniku samobójstwa. Ryzyko samobójstwa jest najwyższe wśród osób z chorobami psychicznymi, które były hospitalizowane z powodu myśli lub zachowań samobójczych, jednak istnieje niewiele interwencji zmniejszających ryzyko samobójstwa w tej populacji. W ramach tego badania opracuje się i przetestuje pilotażowo interwencję w ramach mentoringu rówieśniczego, w ramach której przeszkoleni specjaliści z zakresu rówieśników wykorzystają własne osobiste doświadczenia związane z wychodzeniem z choroby psychicznej, aby zaszczepić nadzieję i poczucie przynależności pacjentom wysokiego ryzyka oraz zapewnić dodatkowe wsparcie w zapobieganiu myślom lub zachowaniom samobójczym w przyszłości.

Szczegółowe cele badania to: (1) opracowanie interwencji mentoringu rówieśniczego w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa wśród pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie z myślami samobójczymi lub po próbie samobójczej; (2) Przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe, aby ocenić akceptowalność, wykonalność i wierność interwencji mentoringu rówieśniczego w ramach przygotowań do większego badania skuteczności; oraz (3) celem eksploracyjnym będzie zmierzenie potencjalnych mediatorów i moderatorów skuteczności interwencji w zakresie przynależności, uciążliwości i beznadziejności zgodnie z interpersonalną teorią samobójstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
      • Ferndale, Michigan, Stany Zjednoczone, 48220
        • Henry Ford Kingswood Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mają ukończone 18 lat
  2. posiadać dokumentację medyczną dotyczącą myśli samobójczych lub prób samobójczych w momencie przyjęcia
  3. biegle posługują się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (według Mini-Cog)
  2. niezdolność do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu (w tym niekompetencji)
  3. stwierdzone przez lekarza psychiatrę prowadzącego pacjenta, że ​​ze względu na stan psychiczny pacjenta mentoring rówieśniczy może być szkodliwy dla pacjenta lub rówieśniczego specjalisty (np. ciężkie zaburzenie osobowości, niestabilna paranoja)
  4. już otrzymują lub zamierzają otrzymać mentoring rówieśniczy (w tym mieć sponsora ze strony Anonimowych Alkoholików) lub uczestniczyć w grupowym wsparciu rówieśniczym co dwa tygodnie lub częściej
  5. otrzymują terapię elektrowstrząsową (ECT)
  6. znajdują się w odległości większej niż 50 mil od któregokolwiek z równorzędnych specjalistów
  7. są kierowane do zakładu leczenia uzależnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Mentoringu Koleżeńskiego
Peer Specialist będzie co tydzień kontaktować się z uczestnikami badania w społeczności lub telefonicznie przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala. Treść interakcji mentoringu rówieśniczego będzie oparta na podręczniku opracowanym przez zespół badawczy i będzie zawierała elementy takie jak nadzieja i przynależność.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Sesje pacjentów, którzy pracują z równorzędnym specjalistą, będą nagrywane i przeglądane przez personel badawczy w celach szkoleniowych oraz w celu upewnienia się, że równorzędni specjaliści przestrzegają protokołu.
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę, która zwykle polega na skierowaniu do ambulatoryjnego psychiatry. Uczestnicy otrzymają również telefon w ciągu 24-72 godzin od członka personelu klinicznego oddziału szpitalnego w celu oceny barier w dalszej opiece i bezpieczeństwie. Rozszerzenie zwykłej opieki nastąpi podczas ocen kontrolnych po 3 i 6 miesiącach, podczas których uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy potrzebują dodatkowych informacji dotyczących skierowania do dalszej opieki. Jeśli wskazane są informacje o skierowaniu, pacjent otrzyma listę podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego w jego okolicy.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Rozszerzenie zwykłej opieki nastąpi podczas ocen kontrolnych po 3 i 6 miesiącach, podczas których uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy potrzebują dodatkowych informacji dotyczących skierowania do dalszej opieki. Jeśli wskazane są informacje o skierowaniu, pacjent otrzyma listę podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego w jego okolicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji (mediana liczby kontaktów mentoringu rówieśniczego po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala wynosi co najmniej 4, a także według kwestionariuszy satysfakcji).
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Chęć i satysfakcja pacjentów z udziału w interwencji jako miara akceptacji interwencji. Mierzona przez co najmniej 70% uczestników w obu ramionach badania, którzy ukończyli działania kontrolne po 6 miesiącach, mediana liczby kontaktów z mentorem rówieśniczym po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala wynosi co najmniej 4, podobnie jak kwestionariusze satysfakcji.
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Wykonalność interwencji (zdolność zespołu badawczego do przeprowadzenia interwencji)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Zdolność zespołu badawczego do przeprowadzenia interwencji jako miara wykonalności. Zmierzone przez co najmniej 50% kwalifikujących się pacjentów, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu, co najmniej 80% uczestników przydzielonych do grupy mentoringu rówieśniczego, spotkanie z równorzędnym specjalistą przed wypisem ze szpitala, co najmniej 70% uczestników obu grup badania, które ukończyły -up pomiarów po 6 miesiącach, a badanie osiągnęło swój cel włączenia 60 pacjentów w ciągu 12 miesięcy.
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecne myśli samobójcze (mierzone za pomocą skali samobójstw Becka (BSS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Obecne myśli samobójcze pacjenta mierzone Skalą samobójstw Becka (BSS)
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Szczytowe myśli samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (CSSR-S)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Szczytowe nasilenie myśli samobójczych pacjenta od ostatniej wizyty mierzone za pomocą Skali Oceny Nasilenia Samobójstw Kolumbii (CSSR-S)
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Próby samobójcze (mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
Próby samobójcze pacjenta od ostatniej wizyty mierzone Skalą Oceny Ciężaru Samobójstw firmy Columbia
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH103447-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj