Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Peer-Mentoring zur Reduzierung des Suizidrisikos nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt

11. August 2017 aktualisiert von: Paul Pfeiffer, University of Michigan

Jedes Jahr unternehmen in den Vereinigten Staaten etwa 1 Million Menschen einen Selbstmordversuch und mehr als 38.000 sterben durch Selbstmord. Das Suizidrisiko ist bei Personen mit psychischen Erkrankungen am höchsten, die aufgrund von Suizidgedanken oder -verhalten ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Es sind jedoch nur wenige Interventionen bekannt, die das Suizidrisiko in dieser Bevölkerungsgruppe verringern. In dieser Studie wird eine Peer-Mentoring-Intervention entwickelt und in einem Pilotversuch getestet, bei der geschulte Peer-Fachkräfte ihre eigenen persönlichen Erfahrungen mit der Genesung von psychischen Erkrankungen nutzen, um Hochrisikopatienten Hoffnung und Zugehörigkeit zu vermitteln und zusätzliche Unterstützung zu bieten, um zukünftige Selbstmordgedanken oder -verhaltensweisen zu verhindern.

Die spezifischen Ziele der Studie sind: (1) Entwicklung einer Peer-Mentoring-Intervention zur Reduzierung des Suizidrisikos bei Patienten, die mit Suizidgedanken oder nach einem Suizidversuch in die Psychiatrie eingeliefert werden; (2) Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durch, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Treue der Peer-Mentoring-Intervention in Vorbereitung auf eine größere Wirksamkeitsstudie zu bewerten. und (3) ein exploratives Ziel wird darin bestehen, potenzielle Mediatoren und Moderatoren der Interventionswirksamkeit in Bezug auf Zugehörigkeit, Belastung und Hoffnungslosigkeit gemäß der zwischenmenschlichen Selbstmordtheorie zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
      • Ferndale, Michigan, Vereinigte Staaten, 48220
        • Henry Ford Kingswood Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sind mindestens 18 Jahre alt
  2. zum Zeitpunkt der Aufnahme über eine Krankenakte mit Suizidgedanken oder Suizidversuchen verfügen
  3. sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. erheblich kognitiv beeinträchtigt (nach Mini-Cog)
  2. aus irgendeinem Grund (einschließlich Inkompetenz) nicht in der Lage, eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Der behandelnde Psychiater des Patienten stellt fest, dass Peer-Mentoring aufgrund des psychiatrischen Zustands des Patienten schädlich für den Patienten oder den Peer-Spezialisten sein kann (z. B. schwere Persönlichkeitsstörung, instabile Paranoia).
  4. Sie erhalten bereits Peer-Mentoring oder beabsichtigen dies zu tun (einschließlich eines Sponsors von den Anonymen Alkoholikern) oder nehmen alle zwei Wochen oder häufiger an gruppenbasierter Peer-Unterstützung teil
  5. erhalten eine Elektrokrampftherapie (ECT)
  6. befinden sich mehr als 50 Meilen von einem der Peer-Spezialisten entfernt
  7. werden in eine stationäre Behandlungseinrichtung entlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Mentorship-Intervention
Ein Peer-Spezialist wird drei Monate lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wöchentlich Folgekontakt mit den Studienteilnehmern in der Gemeinde oder per Telefon aufnehmen. Der Inhalt der Peer-Mentoring-Interaktionen basiert auf dem vom Studienteam entwickelten Handbuch und umfasst Komponenten wie Hoffnung und Zugehörigkeit.
Verhalten: Peer-Mentoring
Patienten, die mit einem Peer-Spezialisten zusammenarbeiten, werden zu Schulungszwecken und um sicherzustellen, dass Peer-Spezialisten das Protokoll befolgen, ihre Sitzungen auf Tonband aufzeichnen und vom Forschungspersonal überprüfen lassen.
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Die Patienten erhalten weiterhin die übliche Betreuung, die in der Regel aus der Überweisung an einen ambulanten Psychiater besteht. Die Teilnehmer erhalten außerdem innerhalb von 24 bis 72 Stunden einen Anruf von einem Mitglied des klinischen Personals der stationären Abteilung, um Hindernisse für die Nachsorge und Sicherheit zu bewerten. Die Verbesserung der üblichen Pflege erfolgt bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten, bei denen die Teilnehmer beurteilt werden, um festzustellen, ob sie zusätzliche Überweisungsinformationen für die Nachsorge benötigen. Wenn Überweisungsinformationen angegeben sind, erhält der Patient eine Liste von Anbietern für psychische Gesundheit in seiner Nähe.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege
Die Verbesserung der üblichen Pflege erfolgt bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten, bei denen die Teilnehmer beurteilt werden, um festzustellen, ob sie zusätzliche Überweisungsinformationen für die Nachsorge benötigen. Wenn Überweisungsinformationen angegeben sind, erhält der Patient eine Liste von Anbietern für psychische Gesundheit in seiner Nähe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention (die mittlere Anzahl der Peer-Mentoring-Kontakte 3 Monate nach der Entlassung beträgt mindestens 4, wie aus Zufriedenheitsfragebögen hervorgeht.)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Bereitschaft und Zufriedenheit der Patienten mit der Teilnahme an der Intervention als Maß für die Akzeptanz der Intervention. Gemessen daran, dass mindestens 70 % der Teilnehmer in beiden Studienarmen Nachsorgemaßnahmen nach 6 Monaten abgeschlossen haben, beträgt die mittlere Anzahl von Peer-Mentoring-Kontakten 3 Monate nach der Entlassung mindestens 4, ebenso wie anhand von Zufriedenheitsfragebögen.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Durchführbarkeit der Intervention (Fähigkeit des Studienteams, die Intervention durchzuführen)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Die Fähigkeit des Studienteams, die Intervention durchzuführen, als Maß für die Durchführbarkeit. Gemessen daran, dass sich mindestens 50 % der in Frage kommenden Patienten für die Teilnahme an der Studie entschieden haben, dass sich mindestens 80 % der dem Peer-Mentoring-Arm zugeordneten Teilnehmer vor der Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem Peer-Spezialisten treffen und dass mindestens 70 % der Teilnehmer beider Studienarme die Studie abschließen -up-Messungen nach 6 Monaten und die Studie erreicht ihr Aufnahmeziel von 60 Patienten in 12 Monaten.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Suizidgedanken (gemessen anhand der Beck Suicide Scale (BSS))
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Aktuelle Suizidgedanken des Patienten, gemessen anhand der Beck Suicide Scale (BSS)
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Höchster Suizidgedanken (gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S))
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Höchste Suizidgedanken des Patienten seit dem letzten Besuch, gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Selbstmordversuche (gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Selbstmordversuche des Patienten seit dem letzten Besuch, gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale
3 und 6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH103447-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren