Orientação de pares para reduzir o risco de suicídio após hospitalização psiquiátrica
11 de agosto de 2017 atualizado por: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Todos os anos nos Estados Unidos cerca de 1 milhão de pessoas fazem uma tentativa de suicídio e mais de 38.000 morrem por suicídio. O risco de suicídio é maior entre indivíduos com doença mental que foram hospitalizados devido a pensamentos ou comportamentos suicidas, mas existem poucas intervenções conhecidas para reduzir o risco de suicídio nessa população. Este estudo desenvolverá e testará uma intervenção de mentoria por pares, na qual profissionais treinados usarão sua própria experiência pessoal com a recuperação de doenças mentais para incutir esperança e pertencimento em pacientes de alto risco e fornecer suporte adicional para prevenir futuros pensamentos ou comportamentos suicidas.
Os objetivos específicos do estudo são: (1) desenvolver uma intervenção de orientação de pares para reduzir o risco de suicídio entre pacientes psiquiátricos hospitalizados com ideação suicida ou após uma tentativa de suicídio; (2) Conduzir um estudo piloto randomizado controlado para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção de orientação de pares em preparação para um estudo de eficácia maior; e (3) um objetivo exploratório será medir potenciais mediadores e moderadores da eficácia da intervenção em termos de pertencimento, sobrecarga e desesperança de acordo com a teoria interpessoal do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
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Ferndale, Michigan, Estados Unidos, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais
- ter documentação de registro médico de ideação suicida ou tentativa de suicídio no momento da admissão
- são fluentes em inglês
Critério de exclusão:
- substancialmente prejudicado cognitivamente (de acordo com Mini-Cog)
- incapaz de fornecer consentimento voluntário, por escrito e informado por qualquer motivo (incluindo incompetência)
- determinado pelo psiquiatra assistente do paciente que, devido à condição psiquiátrica do paciente, a orientação de pares pode ser prejudicial ao paciente ou ao especialista (por exemplo, transtorno de personalidade grave, paranóia instável)
- já recebendo ou pretendendo receber orientação de pares (incluindo ter um patrocinador de Alcoólicos Anônimos) ou participar de apoio de pares baseado em grupo quinzenalmente ou com mais frequência
- estão recebendo terapia eletroconvulsiva (ECT)
- estão localizados a mais de 50 milhas de qualquer um dos especialistas de pares
- estão sendo liberados para uma instalação de tratamento residencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de tutoria de pares
Um Especialista de Pares fará contato de acompanhamento semanal com os participantes do estudo na comunidade ou por telefone por 3 meses após a alta hospitalar.
O conteúdo das interações de tutoria de pares será baseado no manual desenvolvido pela equipe de estudo e incluirá componentes como esperança e pertencimento.
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Os pacientes que estão trabalhando com um especialista de pares terão suas sessões gravadas em áudio e revisadas pela equipe de pesquisa para fins de treinamento e para garantir que os especialistas de pares estejam seguindo o protocolo.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Os pacientes continuarão a receber os cuidados habituais, que normalmente consistem no encaminhamento a um psiquiatra ambulatorial.
Os participantes também receberão um telefonema dentro de 24 a 72 horas de um membro da equipe clínica da unidade de internação para avaliar as barreiras aos cuidados de acompanhamento e segurança.
A melhoria para o cuidado usual ocorrerá nas avaliações de acompanhamento de 3 e 6 meses, onde os participantes serão avaliados para determinar se eles precisam de qualquer informação de encaminhamento adicional para cuidados de acompanhamento.
Se as informações de encaminhamento forem indicadas, o paciente receberá uma lista de provedores de tratamento de saúde mental em sua área.
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A melhoria para o cuidado usual ocorrerá nas avaliações de acompanhamento de 3 e 6 meses, onde os participantes serão avaliados para determinar se eles precisam de qualquer informação de encaminhamento adicional para cuidados de acompanhamento.
Se as informações de encaminhamento forem indicadas, o paciente receberá uma lista de provedores de tratamento de saúde mental em sua área.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção (o número médio de contatos de orientação de pares em 3 meses após a alta é de pelo menos 4, bem como por questionários de satisfação).
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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A disposição e satisfação dos pacientes em participar da intervenção como medida de aceitabilidade da intervenção.
Medido por pelo menos 70% dos participantes em ambos os braços do estudo que concluíram as medidas de acompanhamento em 6 meses, o número médio de contatos de orientação de pares em 3 meses após a alta é de pelo menos 4, bem como por questionários de satisfação.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Viabilidade da intervenção (capacidade da equipe de estudo para realizar a intervenção)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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A capacidade da equipe de estudo para realizar a intervenção como uma medida de viabilidade.
Medido por pelo menos 50% dos pacientes elegíveis que escolheram se inscrever no estudo, pelo menos 80% dos participantes designados para o braço de mentoria de pares se reunindo com um especialista antes da alta hospitalar, pelo menos 70% dos participantes em ambos os braços do estudo completando o acompanhamento -up medidas em 6 meses, e o estudo atingindo sua meta de inclusão de 60 pacientes em 12 meses.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação suicida atual (medida pela Escala de Suicídio de Beck (BSS)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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Ideação suicida atual do paciente medida pela Escala de Suicídio de Beck (BSS)
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3 e 6 meses após a linha de base
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Pico de ideação suicida (medido pela Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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Pico de ideação suicida do paciente desde a última visita, conforme medido pela Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
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3 e 6 meses após a linha de base
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Tentativas de suicídio (medidas pela Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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Tentativas de suicídio do paciente desde a última visita, conforme medido pela Columbia Suicide Severity Rating Scale
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3 e 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH103447-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .